Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gabapentin
TEVA Magyarország zrt.
N03AX12
gabapentin
10x 20x 50x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-10-28
- 4. sz. melléklete az OGYI-T-10498/01-04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2007. január 25. Szám: 34675/41/2006 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Csontos G./P.O. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (jelölő festék) _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT,OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.Tartsa_ _meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet.További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Ezt a gyógyszert az orvos_ _személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet_ _még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gabapeptin-Teva kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gabapeptin-Teva kemény kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Gabapeptin-Teva kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás6. További információk GABAPENTIN-TEVA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA GABAPENTIN-TEVA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA GABAPENTIN-TEVA 400 MG KEMÉNY KAPSZULA Hatóanyag: _Gabapentin-Teva 100 mg kemény _ _kapszula_: 100 mg gabapeptin kemény kapszulánként. _Gabapentin-Teva 300 mg_ kemény _kapszula_ 300 mg gabapeptin kemény kapszulánként. _Gabapentin-Teva 400 mg_ kemény _kapszula_ 400 mg gabapeptin kemény kapszulánként. Segédanyagok: _Gabapentin-Teva 100 mg kemény kapszula:_ Hidegenduzzadó keményítő, talkum Kapszulahéj: fekete vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin Jelölő festék: fekete vas-oxid (E 172), Shellac, propilénglikol tartalmú _Gabapentin-Teva 300 mg kemény kapszula:_ Hidegenduzzadó keményítő, talkum. Kapszulahéj: eritrozin (E 127), „Yellow orange” (E 110), titán-dioxid (E 171), zselatin. Jelölő festék: fekete vas-oxid (E172), Shellac, propilénglikol tartalmú. _Gabapentin-Teva 400 mg kemény kapszula:_ Hidege Đọc toàn bộ tài liệu
4. sz. melléklete az OGYI-T-1498/01-04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2007. január 25. Szám: 34675/41/2006 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Csontos G./P.O. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása ( segédanyag 6.1.jelölő festék, új rend.kat.feltüntetése) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE GABAPENTIN-TEVA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg gabapeptin kemény kapszulánként. A segédanyagokat lásd 6.1. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula:”3”-as méretű átlátszatlan, szürke kemény zselatinkapszula, melynek felső része „93” és „38” jelöléssel, alsó része „93” és „38” jelöléssel van ellátva, és 135 mg kisebb agglomerátumokat tartalmazó fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Adjuváns kezelésként másodlagosan generalizált görcsökkel vagy anélkül jelentkező parciális epilepsziában azokban a betegekben, akik a standard antiepileptikumokra nem reagálnak. A posztherpeszes neuralgia szimptómás kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A készítmény más, megfelelő hatáserősségű formái is forgalomban vannak azokhoz az adagolási módokhoz, amelyek ezzel az erősséggel nem valósíthatók meg _EPILEPSZIA_ _Individuális kezelés:_ A szokásos dózistartomány 900-2400 mg/nap 3 részre osztva, a gyógyszerre való választól függően. Az esti adag és a reggeli adag közötti maximális idő az új görcsök megelőzése érdekében a 12 órát nem haladhatja meg. _Felnőttek és serdülők:_ A kezelés 300 mg-os gabapentin keménykapszulával kezdődik . A hatékony dózisig történő titrálás gyorsan elvégezhető, és néhány nap alatt megvalósítható az első napon egyszer 300 mg, a másodikon kétszer 300 mg, és a harmadik napon háromszor 300 mg adásával a következők szerint: REGGELI ADAG DÉLI ADAG ESTI ADAG 1. NAP (300 mg/nap) - - 1 x 300 mg keménykapszula 2. NAP (600 mg/nap) 1 x 30 Đọc toàn bộ tài liệu