Gabapentin dura N 800 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Gabapentin

Sẵn có từ:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Tên quốc tế):

Gabapentin

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2007-06-01

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABAPENTIN DURA N 800 MG FILMTABLETTEn
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE WEITER.
ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME
HABEN WIE
SIE.
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT, ODER SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION
ANGEGEBEN SIND,
INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1
_ Was ist Gabapentin dura N 800 mg und wofür wird es angewendet? _
2
_ Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin dura N 800 mg
beachten? _
3
_ Wie ist Gabapentin dura N 800 mg einzunehmen? _
4
_ Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
5
_ Wie ist Gabapentin dura N 800 mg aufzubewahren? _
6
_ Weitere Informationen _
_1. _
_WAS IST GABAPENTIN DURA N 800 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Gabapentin duraN 800 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung von Epilepsie
und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
EPILEPSIE: Mit Gabapentin dura N 800 mg werden verschiedene Formen der
Epilepsie behandelt (Anfälle,
die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind,
unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen
Gabapentin dura N 800 mg zur Unterstützung
Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige
Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend
ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabapentin N 800 mg
zusätzlich zu Ihrer derzeitigen
Behandlung einnehmen. Gabapentin dura N 800 mg kann auch zur
alleinigen Behandlung von Erwachsenen
und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin dura N 600 mg Filmtabletten
Gabapentin dura N 800 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin dura N 600 mg Filmtabletten_: Jede 600 mg Filmtablette
enthält 600 mg Gabapentin.
_Gabapentin dura N 800 mg Filmtablette_n: Jede 800 mg Filmtablette
enthält 800 mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gabapentin dura N 600 mg Filmtabletten
Weiße,
kapselförmige Filmtablette
Gabapentin dura N 800 mg Filmtabletten
Weiße,
kapselförmige Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen Anfällen
mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte
unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder
unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten
in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
de_67150_00_00_spc.rtf
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EPILEPSIE
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom behand