Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GABAPENTINUM
AUROBINDO PHARMA LIMITED
N03AX12
GABAPENTINUM
100 mg
CAPS.
P6L
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3411/2011/01-11 _Anexa 1` _ 3412/2011/01-11 3413/2011/01-13 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR GABAPENTIN AUROBINDO 100 MG CAPSULE GABAPENTIN AUROBINDO 300 MG CAPSULE GABAPENTIN AUROBINDO 400 MG CAPSULE Gabapentină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gabapentin Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabapentin Aurobindo 3. Cum să luaţi Gabapentin Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gabapentin Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GABAPENTIN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gabapentin Aurobindo face parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul epilepsiei şi al durerii neuropate periferice (durere de lungă durată cauzată de afecţiuni ale nervilor). Gabapentin Aurobindo este utilizată în tratamentul: Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentin Aurobindo ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet starea dumneavoastră. Trebuie să luaţi suplimentar Gabapentin Aurobindo asociat tratamen Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3411/2011/01-11 ANEXA 2 3412/2011/01-11 3413/2011/01-13_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg. Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg. Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule cu cap şi corp de culoare alba, imprimate cu ‘D’ pe cap şi cu ‘02’ pe corp conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă. Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule cu cap şi corp de culoare galbena, imprimate cu ‘D’ pe cap si cu ‘03’ pe corp, conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă. Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule cu cap şi corp de culoare portocalie, imprimate cu ‘D’ pe cap si cu ‘04’ pe corp, conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minim 6 ani şi peste (vezi pct. 5.1). Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani şi peste. Tratamentul durerii din cadrul neuropatiei perferice Gabapentina este indicată pentru tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice, cum sunt durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare Administrare orală. Gabapentina poate fi administrată cu sau fără alimente iar capsula trebuie înghiţită întreagă cu o cantitat Đọc toàn bộ tài liệu