Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил и S-metopren
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QP53AX65
fipronil, S-metopren
134mg+120.6mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 134mg+120.6mg; tuba, 3x1.34mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
BRV - Lek se može izdavati bez recepta
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2020-02-07
BROJ REŠENJA: 323-01-00364-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 2-10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.67 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00365-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.34 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00366-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 20-40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 2.68 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00367-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 40+ KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 4.02 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ FYPRYST® COMBO ZA PSE 2-10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 67 MG + 60.3 MG, 3 X 0.67 ML FYPRYST® COMBO ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134 MG + 120.6 MG, 3 X 1.34 ML FYPRYST® COMBO ZA PSE 20-40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 268 MG + 241.2 MG, 3 X 2.68 ML FYPRYST® COMBO ZA PSE 40 KG+, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402 MG + 361.8 MG, 3 X 4.02 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00364-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 2-10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.67 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00365-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.34 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00366-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 20-40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 2.68 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00367-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 40+ KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 4.02 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Krka-Farma d.o.o. Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija 2. IME LE Đọc toàn bộ tài liệu
BROJ REŠENJA: 323-01-00365-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.34 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FYPRYST ® COMBO ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 134 MG+120.6 MG, 3 X 1.34 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D, NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00365-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.34 ML 2 od 7 1. IME LEKA FYPRYST® COMBO ZA PSE 10-20 KG 134 mg + 120.6 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse fipronil, S-metopren 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tuba (1.34 mL) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Fipronil 134 mg S-metopren 120.6 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol 0.27 mg Butilhidroksitoluen 0.13 mg ZA KOMPLETAN SPISAK POMOĆNIH SUPSTANCI VIDETI 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar, žuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE Za tretman pasa telesne mase između 10 i 20 kg. Koristi se kod infestacije buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima i/ili pavašima. - Eliminacija buva (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidna efikasnost protiv novih infestacija sa odraslim buvama traje 8 nedelja. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja (ovicidna aktivnost), larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja koje su položile odrasle buve, traje 8 nedelja nakon primene. - Eliminacija krpelja (_Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Dermatocentor _ _reticularis, _ _Rhipicephalus sanguineus_). Akaricidno dejstvo leka protiv krpelja traje do 4 nedelje. - Eliminacija pavaši (_Trichodetes canis_). Ovaj lek može da se koristi kao deo terapijskog tretmana za kontrolu alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve, kada je ovo stanje pret Đọc toàn bộ tài liệu