FUROATO DE MOMETASONA

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-03-2022

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

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Tờ rơi thông tin

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                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                FUROATO DE MOMETASONA
Bula para profissional da saúde
Creme dermatológico
1 mg/g
fur mometasona_Crem derm_V1_VPS
_ VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior _
Página 1
furoato de mometasona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999_ _
CREME
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme 0,1% contendo 1mg/g de furoato de mometasona. Embalagem com 1
bisnaga contendo 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme contém:
Furoato de mometasona.....................................1 mg
excipientes*................................................ q.s.p. 1
g
*Excipientes: água deionizada, cera auto emulsionante, óleo
mineral/álcool de lanolina, propilenoglicol,
fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno,
metilparabeno e edetato dissódico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O furoato de mometasona é indicado para o alívio das manifestações
inflamatórias e pruriginosas das dermatoses
sensíveis aos corticosteroides como psoríase, dermatite atópica e
ou dermatite alérgica de contato.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PSORÍASE
- Um estudo multicêntrico, duplo-cego e de grupos paralelos comparou
a eficácia do furoato de
mometasona 0,1% em creme com aquela de seu veículo isolado, em
pacientes com psoríase moderada a grave.
1
O furoato de mometasona creme 0,1% aplicado uma vez por dia (1x/dia)
foi eficaz na melhora dos sinais de
psoríase: foi significativamente (P menor que 0,01) mais eficaz que o
veículo isolado na redução do escore total
dos sinais da doença. Depois de uma semana de tratamento, a melhora
nos escores totais dos sinais da doença
foi, em média, de 25% para o grupo tratado com a mometasona e de 15%
para o grupo tratado com o veículo,
demonstrando uma diferença estatisticamente significativa (P menor
que 0,01).
Depois de três semanas de tratamento, uma diferença estatisticamente
significativa (P menor que 0,01) foi
novamente observada com o creme ativo. A melhora nos es
                                
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