Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Cancelado/Caduco
2001-11-08
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FUROATO DE MOMETASONA Bula para profissional da saúde Creme dermatológico 1 mg/g fur mometasona_Crem derm_V1_VPS _ VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior _ Página 1 furoato de mometasona MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999_ _ CREME FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Creme 0,1% contendo 1mg/g de furoato de mometasona. Embalagem com 1 bisnaga contendo 20 g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada 1 g de creme contém: Furoato de mometasona.....................................1 mg excipientes*................................................ q.s.p. 1 g *Excipientes: água deionizada, cera auto emulsionante, óleo mineral/álcool de lanolina, propilenoglicol, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno e edetato dissódico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O furoato de mometasona é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas das dermatoses sensíveis aos corticosteroides como psoríase, dermatite atópica e ou dermatite alérgica de contato. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PSORÍASE - Um estudo multicêntrico, duplo-cego e de grupos paralelos comparou a eficácia do furoato de mometasona 0,1% em creme com aquela de seu veículo isolado, em pacientes com psoríase moderada a grave. 1 O furoato de mometasona creme 0,1% aplicado uma vez por dia (1x/dia) foi eficaz na melhora dos sinais de psoríase: foi significativamente (P menor que 0,01) mais eficaz que o veículo isolado na redução do escore total dos sinais da doença. Depois de uma semana de tratamento, a melhora nos escores totais dos sinais da doença foi, em média, de 25% para o grupo tratado com a mometasona e de 15% para o grupo tratado com o veículo, demonstrando uma diferença estatisticamente significativa (P menor que 0,01). Depois de três semanas de tratamento, uma diferença estatisticamente significativa (P menor que 0,01) foi novamente observada com o creme ativo. A melhora nos es Đọc toàn bộ tài liệu