Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Cancelado/Caduco
2005-10-24
furoato de mometasona EMS SIGMA PHARMA LTDA Pomada 1 mg/g IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FUROATO DE MOMETASONA Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES Pomada dermatológica de 1 mg/g em bisnaga com 10g, 20g ou 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Furoato de mometasona pomada a 0,1%: Cada grama da pomada dermatológica contém: furoato de mometasona.................................................................................................................... 1 mg Excipiente* q.s.p.............................................................................................................................. 1 g *polietileno + petrolato líquido. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Furoato de mometasona é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase (doenças com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Furoato de mometasona é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado após uma semana de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato de mometasona e a outros corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula desse produto. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de mometasona, você deverá parar de usar o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado. Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o tratamento com antim Đọc toàn bộ tài liệu
furoato de mometasona EMS SIGMA PHARMA LTDA Pomada 1 mg/g IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FUROATO DE MOMETASONA Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES Furoato de mometasona pomada dermatológica 1 mg/g em bisnaga com 10g, 20g ou 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO furoato de mometasona pomada a 0,1%: Cada grama da pomada dermatológica contém: furoato de mometasona..................................................................................................................................... 1 mg Excipiente* q.s.p.............................................................................................................................................. 1 g *polietileno + petrolato líquido. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Furoato de mometasona é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas das dermatoses sensíveis aos corticosteroides como psoríase, dermatite atópica e ou dermatite alérgica de contato. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PSORÍASE - Em dois estudos clínicos comparativos bilateral-pareados, a eficácia das aplicações 2 x/dia de furoato de mometasona em pomada, nas concentrações de 0,1% e 0,05%, foi comparada com aquela do valerato de betametasona em pomada também aplicado 2 x/dia durante 14 dias. 1,2 Os resultados mostraram que a formulação de 0,1% do furoato de mometasona em pomada foi significativamente (P menor que 0,05) mais eficaz que o valerato de betametasona em pomada. Conforme demonstrado pela avaliação global feita pelo médico da alteração no status da doença, 60% dos pacientes responderam mais favoravelmente ao furoato de mometasona 0,1% em pomada, enquanto 13% apresentaram uma resposta comparável no grupo tratado com o valerato de betametasona. A melhora em relação ao valor basal no escore total dos sinais da doença foi de 51% e 40% para o furoato de mometasona 0,1% em pomada e para o valerato de betametasona em pomada, respectivamente. Além disso, e Đọc toàn bộ tài liệu