FUROATO DE MOMETASONA

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-06-2020

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EMS SIGMA PHARMA LTDA

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GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

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GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

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Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2005-10-24

Tờ rơi thông tin

                                furoato de mometasona
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Pomada
1 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUROATO DE MOMETASONA
Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica de 1 mg/g em bisnaga com 10g, 20g ou 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Furoato de mometasona pomada a 0,1%:
Cada grama da pomada dermatológica contém:
furoato de
mometasona....................................................................................................................
1 mg
Excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................
1 g
*polietileno + petrolato líquido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Furoato de mometasona
é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas
doenças de pele que
respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase
(doenças com espessamento e descamação
da pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Furoato de mometasona
é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a
coceira e provocando
estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas).
Um rápido início de ação foi observado
após uma semana de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao
furoato de mometasona e a outros
corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica
ou reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula desse produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de
mometasona, você deverá parar de usar o
medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um
tratamento adequado.
Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o
tratamento com antim
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                furoato de mometasona
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Pomada
1 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUROATO DE MOMETASONA
Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999
APRESENTAÇÕES
Furoato de mometasona pomada dermatológica 1 mg/g em bisnaga com 10g,
20g ou 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
furoato de mometasona pomada a 0,1%:
Cada grama da pomada dermatológica contém:
furoato de
mometasona.....................................................................................................................................
1 mg
Excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................................
1 g
*polietileno + petrolato líquido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Furoato de mometasona é indicado para o alívio das manifestações
inflamatórias e pruriginosas das dermatoses sensíveis aos
corticosteroides como psoríase, dermatite atópica e ou dermatite
alérgica de contato.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PSORÍASE - Em dois estudos clínicos comparativos bilateral-pareados,
a eficácia das aplicações 2 x/dia de furoato de mometasona em
pomada, nas concentrações de 0,1% e 0,05%, foi comparada com aquela
do valerato de betametasona em pomada também aplicado
2 x/dia durante 14 dias.
1,2
Os resultados mostraram que a formulação de 0,1% do furoato de
mometasona em pomada foi
significativamente (P menor que 0,05) mais eficaz que o valerato de
betametasona em pomada. Conforme demonstrado pela
avaliação global feita pelo médico da alteração no status da
doença, 60% dos pacientes responderam mais favoravelmente ao furoato
de mometasona 0,1% em pomada, enquanto 13% apresentaram uma resposta
comparável no grupo tratado com o valerato de
betametasona. A melhora em relação ao valor basal no escore total
dos sinais da doença foi de 51% e 40% para o furoato de
mometasona 0,1% em pomada e para o valerato de betametasona em pomada,
respectivamente. Além disso, e
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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