Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
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Cancelado/Caduco
2005-10-24
furoato de mometasona EMS SIGMA PHARMA LTDA Creme 1 mg/g IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FUROATO DE MOMETASONA Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES Creme dermatológico de 1 mg/g em bisnaga com 10g, 20g ou 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO furoato de mometasona creme a 0,1%: Cada grama do creme dermatológico contém: furoato de mometasona.................................................................................................................... 1 mg Excipiente* q.s.p.............................................................................................................................. 1 g *dióxido de titânio, petrolato branco, cera autoemulsificante não iônica, oleato de decila, álcool cetoestearílico etoxilado, fenoxietanol + etilparabeno + metilparabeno + butilparabeno + propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, simeticona, propilenoglicol e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Furoato de mometasona é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase (doenças com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Furoato de mometasona é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado após uma semana de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato de mometasona e a outros corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula desse produto. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Se ocorrer irritação ou aler Đọc toàn bộ tài liệu
furoato de mometasona EMS SIGMA PHARMA LTDA Creme 1 mg/g IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FUROATO DE MOMETASONA Medicamento genérico, Lei 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES Creme dermatológico de 1 mg/g em bisnaga com 10g, 20g ou 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO furoato de mometasona creme a 0,1%: Cada grama do creme dermatológico contém: furoato de mometasona........................................................................................................................................ 1 mg Excipiente* q.s.p.............................................................................................................................................. 1 g *dióxido de titânio, petrolato branco, cera autoemulsificante não iônica, oleato de decila, álcool cetoestearílico etoxilado, fenoxietanol + etilparabeno + metilparabeno + butilparabeno + propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, simeticona, propilenoglicol e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Furoato de mometasona é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas das dermatoses sensíveis aos corticosteroides como psoríase, dermatite atópica e ou dermatite alérgica de contato. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PSORÍASE - Um estudo multicêntrico, duplo-cego e de grupos paralelos comparou a eficácia do furoato de mometasona 0,1% em creme com aquela de seu veículo isolado, em pacientes com psoríase moderada a grave. 1 O furoato de mometasona creme 0,1% aplicado uma vez por dia (1x/dia) foi eficaz na melhora dos sinais de psoríase: foi significativamente (P menor que 0,01) mais eficaz que o veículo isolado na redução do escore total dos sinais da doença. Depois de uma semana de tratamento, a melhora nos escores totais dos sinais da doença foi, em média, de 25% para o grupo tratado com a mometasona e de 15% para o grupo tratado com o veículo, demonstrando uma diferença estatisticamente significativa (P menor que 0,01). Depois de Đọc toàn bộ tài liệu