FUMARATO DE CETOTIFENO

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

FUMARATO DE CETOTIFENO

Sẵn có từ:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Mã ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

INN (Tên quốc tế):

FUMARATE KETOTIFEN

Khu trị liệu:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

Tóm tắt sản phẩm:

0,2 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1037005010033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1037005010041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120ML + COP  - 1037005010051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,2MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120ML + 50 COP - 1037005010068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2006-11-13

Tờ rơi thông tin

FUMARATO DE CETOTIFENO
XAROPE 0,2MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FUMARATO DE CETOTIFENO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
XAROPE 0,2MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope contém:
fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de
cetotifeno)..................................1,38mg
Veículo
q.s.p......................................................................................................................5mL
Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de
framboesa, edetato dissódico,
hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e
sorbitol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetotifeno é indicado na prevenção de asma brônquica, quando
associada com sintomas
alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade
de ataques, mas não cessa
uma
crise
que
já
se
iniciou.
Cetotifeno
não
deve
substituir
outros
tratamentos
para
problemas respiratórios na asma (por exemplo, corticosteroides). O
cetotifeno é também
indicado
na
prevenção
e
no
tratamento
de
distúrbios
alérgicos
tais
como
urticária,
dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem como substância ativa o cetotifeno,
antiasmático que inibe os efeitos
de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos,
o desenvolvimento da
hiperatividade
das
vias
aéreas
causada
pela
ativação
neural
que
se
segue
após
a
administração
de
alguns
medicamentos
ou
quando
o
paciente
foi
exposto
a
alguma
substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos
nos locais de inflamação.
O
cetotifeno
é
uma
substância
antialérgica
potente
porque
possui
propriedades
bloqueadoras da histamina. Na prevenção da asma brônquica pode
levar várias semanas
para o tratamento atingir o efeito terapêutico esperado. Os
principais efeitos de cetotifeno
ocorrem após

Đặc tính sản phẩm

FUMARATO DE CETOTIFENO
XAROPE 0,2MG/ML
MODELO
DE
BULA
COM
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FUMARATO DE CETOTIFENO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
XAROPE 0,2MG/ML
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 100mL + copo-medida.
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope contém:
fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de
cetotifeno)..................................1,38mg
Veículo
q.s.p......................................................................................................................5mL
Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de
framboesa, edetato dissódico,
hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e
sorbitol.
1. INDICAÇÕES
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando
associadas com sintomas
atópicos.
Este medicamento não é eficaz para suprimir crises de asma já
estabelecidas. O cetotifeno
não é um substituto para o tratamento com corticosteroides
(inalatórios ou sistêmicos),
quando corticosteroides são indicados no tratamento da asma.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multissistêmicos:
-urticária crônica;
-dermatite atópica;
-rinite alérgica e conjuntivite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático
cronicamente na asma
brônquica e eficaz no tratamento e prevenção de outras desordens
alérgicas, como rinite
alérgica, conjuntivite alérgica, alergia a alimentos e urticária. O
cetotifeno oral 1mg, duas
vezes ao dia, é particularmente conveniente no controle de múltiplas
alergias encontradas
em pacientes com atopia.
O cetotifeno em dosagens de 1 a 4mg tem sido eficaz no tratamento de
rinite alérgica e
rinite alérgica sazonal. Doses de 1mg oral a cada 12 horas por 3
meses foram eficazes num
estudo aberto com 26 pacientes com rinite alérgica devido a
contaminantes industriais. O
medicamento diminuiu signifi