Frusamil 40+5 mg tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

AMILORIDHYDROCHLORID, VANDFRIT, FUROSEMID

Sẵn có từ:

Orifarm A/S

Mã ATC:

C03EB01

INN (Tên quốc tế):

AMILORIDHYDROCHLORIDE, WATERFRONT, FUROSEMID

Liều dùng:

40+5 mg

Dạng dược phẩm:

tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2012-02-04

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FRUSAMIL 40 MG/5 MG TABLETTER
Furosemid/Amiloridhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller
apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret
dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FRUSAMIL.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE FRUSAMIL.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Frusamil er et vanddrivende middel (diuretikum), som indeholder 2
virksomme stoffer.
•
Frusamil virker ved at øge udskillelsen af salt gennem nyrerne. Den
øgede udskillelse af salt giver en øget
udskillelse af vand, og derved øges urinmængden. Begge de virksomme
stoffer er vanddrivende, men
amiloridhydrochlorid nedsætter også udskillelsen af kalium. På
denne måde mindskes risikoen for, at
kroppen taber for meget kalium under behandlingen med Frusamil.
•
Du kan tage Frusamil til behandling af ødemer (ophobning af vand i
kroppen) i de tilfælde, hvor det er svært
at forebygge et lavt indhold af kalium i blodet med kaliumtilskud.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FRUSAMIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FRUSAMIL
•
hvis du er allergisk over for furosemid eller amiloridhydrochlorid,
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Frusamil (angivet i punkt 6).
•
hvis du er overfølsom over for s

Đặc tính sản phẩm

12. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FRUSAMIL, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6639
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Frusamil.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amiloridhydrochlorid 5 mg
Furosemid 40 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
tablet indeholder 0,3 mg sunset yellow (E110), og 58mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ødemer, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan forebygges med
kaliumtilskud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
1-2 tabletter daglig.
Som regel tages en tablet daglig om morgenen.
Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 2 tabletter dagligt. Det
er bedst at dele dosis i 2
daglige doser, hvor en tages om morgenen og den anden til middag.
Tabletterne synkes hele med tilstrækkelig mængde væske (ca. ½
glas). Tabletterne tages
bedst på tom mave.
Pædiatrisk population:
Frusamil bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed/effekt/dosis
hos børn.
_48384_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Ældre:
Der bør vises særlig forsigtighed ved dosering til ældre patienter.
Nedsat nyrefunktion:
Der bør vises særlig forsigtighed ved dosering til patienter med
nedsat nyrefunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Frusamil må ikke anvendes til:

Patienter med overfølsomhed over for de aktive stoffer furosemid og
amilorid, eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.

Patienter med overfølsomhed over for sulfonamid eller
sulfonamidderivater.

Patienter med nedsat nyrefunktion og en creatininclearance under 30
ml/min pr. 1,73 m
2
kropsoverfladeareal, akut nyreinsufficiens eller anuria.

Patienter med leverinsufficiens ledsaget af tab af bevidsthed
(leverkoma eller
prækoma).

Patienter med hyperkaliæmi.

Patienter med svær hypokaliæmi.

Patienter med svær hyponatriæmi.

Patienter med hypovolæmi eller dehydrering.

Gravide eller ammende kvinder.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Behan