Frovalan 2,5 mg - Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

FROVATRIPTAN SUCCINAT

Sẵn có từ:

G.L. Pharma GmbH

Mã ATC:

N02CC07

INN (Tên quốc tế):

FROVATRIPTAN SUCCINATE

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2013-10-31

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FROVALAN 2,5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Frovatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Frovalan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Frovalan beachten?
3.
Wie ist Frovalan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Frovalan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FROVALAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Frovalan 2,5 mg-Filmtabletten enthalten Frovatriptan, ein Mittel gegen
Migräne aus der
Klasse der Triptane (selektive 5-Hydroxy-tryptamin
(5-HT1)-Rezeptoragonisten).
Frovalan 2,5 mg-Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
Kopfschmerzphase
von Migräneanfällen mit oder ohne Aura (ein vorübergehendes
eigenartiges Gefühl vor einer
Migräne, das von Person zu Person variiert, aber z.B. das Sehen,
Riechen oder Hören
beeinflussen kann
).
Frovalan 2,5 mg-Filmtabletten sind nicht zur Vorbeugung eines
Migräneanfalls einzusetzen.
Frovalan wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
Migräneanfällen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FROVALAN BEACHTEN?
Ihr Arzt muss bei Ihnen eindeutig eine Migräne diagnostiziert haben
.
FROVALAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Frovatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Be

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Frovalan 2,5 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Frovatriptan (als Frovatriptan
Succinat-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: ungefähr 107 mg Lactose
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße bis gebrochen weiße, auf beiden Seiten glatte
Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit
oder ohne Aura.
Frovalan wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Frovatriptan ist möglichst früh nach Einsetzen eines Migräneanfalls
einzunehmen. Das
Arzneimittel ist aber auch dann wirksam, wenn es zu einem späteren
Zeitpunkt eingenommen
wird. Frovatriptan darf nicht zur Prophylaxe eingenommen werden.
Wenn ein Patient auf die erste Dosis Frovatriptan nicht anspricht, ist
für denselben Anfall keine
zweite Dosis einzunehmen, da keine Vorteile durch eine zweite Einnahme
nachgewiesen
wurden.
Frovatriptan kann bei späteren Migräneanfällen wieder verwendet
werden.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Dosis Frovatriptan beträgt 2,5 mg.
Wenn die Migräne nach einer ersten Besserung wiederkehrt, kann eine
zweite Dosis
eingenommen werden. Voraussetzung ist aber, dass zwischen den beiden
Einnahmen ein
Intervall von mindestens 2 Stunden liegt.
Die Gesamttagesdosis darf 5 mg/Tag nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Frovatriptan bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung in dieser
Altersgruppe nicht empfohlen.
Es liegen keine Daten vor.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Es gibt nur beschränkte Daten über die Anwendung von Frovatriptan
bei Patienten über
65 Jahren. Die Anwendung in dieser Kategorie von Patienten wird daher
nicht empfohlen.
Niereninsuffizi