FROMILID 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

klaritromicin

Sẵn có từ:

Krka d.d.,

Mã ATC:

J01FA09

INN (Tên quốc tế):

clarithromycin

Các đơn vị trong gói:

1x25g (60 ml-hez)

Lớp học:

TK

Loại thuốc theo toa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 25 g üvegben - - OGYI-T-07441 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: KLACID BABY 125 mg/5 ml granulátum 60 ml belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-02200; KLACID 125 mg/5 ml granulátum 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-02200

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2002-05-02

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FROMILID 250 MG FILMTABLETTA
FROMILID 500 MG FILMTABLETTA
FROMILID 125 MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fromilid 250, illetve 500 mg filmtabletta
és a Fromilid 125 mg/5 ml
granuláum belsőleges szuszpenzióhoz (a továbbiakban Fromilid) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fromilid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fromilidet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fromilidet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FROMILID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fromilid hatóanyaga a klaritromicin. A klaritromicin úgynevezett
félszintetikus, makrolid-típusú
antibiotikum. Hatását főleg az emberi szervezetet megfertőző
baktériumok szaporodásának gátlásával
fejti ki.
A Fromilid alkalmazásának javallatai:
-
felső légúti fertőzések (torok- vagy mandulagyulladás,
középfülgyulladás,
orrmelléküreg-gyulladás);
-
alsó légúti fertőzések (akut bakteriális hörghurut, idült
hörghurut heveny fellángolása, területen
szerzett, illetve atípusos tüdőgyulladás);
-
bőr és lágyr�

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fromilid 250 mg filmtabletta
Fromilid 500 mg filmtabletta
Fromilid 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
FROMILID 250 MG FILMTABLETTA
250 mg klaritromicint tartalmaz filmtablettánként.
FROMILID 500 MG FILMTABLETTA
500 mg klaritromicint tartalmaz filmtablettánként.
FROMILID 125 MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
125 mg klaritromicint tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok (granulátum belsőleges
szuszpenzióhoz):
125 mg/5 ml granulátum
szacharóz
331,0 mg/ml
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Filmtabletta_
Fromilid 250
mg filmtabletta
Fromilid 500
mg filmtabletta
Enyhén barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, kissé metszett élű filmbevonatú
tabletta.
_Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz_
Fromilid 125
mg/5
ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
25 g apró, nem egységes szemcsenagyságú, fehér vagy csaknem
fehér, banán illatú granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fromilid klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott
bakteriális fertőzések kezelésére
javallott:
-
felső légúti fertőzések, például tonsillopharyngitis, otitis
media, sinusitis acuta;
-
alsó légúti fertőzések, például akut bakteriális bronchitis,
krónikus bronchitis akut exacerbatiója,
-
területen szerzett pneumonia, atípusos kórokozók által
előidézett pneumonia;
-
bőr- és lágyrész-fertőzések;
-
Mycobacteriumok (_M. avium_ komplex, _M. kansasii_, _M. marinum_, _M.
leprae_) okozta fertőzések;
-
_Mycobacterium avium_ okozta fertőzések, illetve tovaterjedésük
megelőzése más Mycobacterium
elleni gyógyszerrel kombinálva (például AIDS betegeknél);
-
_Helicobacter pylori_ eradikációja nyombél- vagy gyomorfekélyben
szenvedőkben (kizárólag
egyéb gyógyszerekkel kombinálva).
OGYÉI/15263/2021
OGYÉI/15264/2021
OGYÉI/15266/2021
2
_Streptococcus pyogenes_ által okozott to