Frisium 20 mg comp.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Clobazam 20 mg

Sẵn có từ:

Sanofi Belgium SA-NV

Mã ATC:

N05BA09

INN (Tên quốc tế):

Clobazam

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Clobazam 20 mg

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Clobazam

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 245472-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245472-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086666 - Code CNK: 0043224 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245472-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245472-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

1982-02-03

Tờ rơi thông tin

Frisium-plfr
30082023
ccds v3-v8-RQ
Basis : grouping Compiègne
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FRISIUM 10 MG, COMPRIMÉS
FRISIUM 20 MG, COMPRIMÉS
clobazam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque des effets indésirables, parlez-en à
votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Frisium et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Frisium
3.
Comment prendre Frisium
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Frisium
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FRISIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Frisium appartient à la classe des benzodiazépines.
Frisium est utilisé pour le traitement de l’anxiété, et en
association avec d’autres médicaments,
pour le traitement de l’épilepsie.
Pour le traitement de l’anxiété, Frisium n’est conseillé que si
les symptômes sont sévères,
invalidants ou entraînent une souffrance extrême.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FRISIUM ?
NE PRENEZ JAMAIS FRISIUM :

si vous êtes allergique au clobazam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergiques aux benzodiazépines.

si vous souffrez de myasthénie grave.

si vous souffrez d’insuffisance respiratoire sévère.

si vous souffrez de syndrome d’apnée du sommeil.

si vous

Đặc tính sản phẩm

RCP Frisium
30082023
ccds v3-v8-RQ
Base : Grouping·name·change Compiègne
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRISIUM 10 mg, comprimés
FRISIUM 20 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FRISIUM 10 mg, comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg de clobazam comme composant actif.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 72,3 mg de
lactose monohydrate
FRISIUM 20 mg, comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg de clobazam comme composant actif.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 100,0 mg de
lactose monohydrate
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
FRISIUM 10 mg, comprimés
Comprimés biconvexes, ronds, blancs avec le logo de Hoechst sur une
face et une rainure
de cassure et les marques « B » et « GL » sur l’autre face.
Le comprimé de 10 mg peut être divisé en doses égales de 5 mg.
FRISIUM 20 mg, comprimés
Comprimés plats, ronds, blancs avec le logo de Hoechst sur une face
et une rainure de
cassure et deux fois la marque « BGO » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anxiété. Frisium n’est conseillé que si les symptômes sont
sévères, invalidants ou entraînent
une souffrance extrême.
Traitement adjuvant de l’épilepsie chez des patients qui sont
insuffisamment stabilisés avec
une monothérapie antiépileptique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est basée sur les directives suivantes :
Dans tous les cas, le traitement doit être initié à la dose
efficace la plus faible, et la dose
maximale ne peut pas être dépassée. La dose et la durée du
traitement doivent être ajustées
en fonction de l’indication, de la gravité de l’affection et de
la réponse clinique individuelle.
Une attention particulière doit être portée à la possibilité
d’interférence avec l’attention et le
temps de réaction. Le principe fondamental est de maintenir la dose
la plus faible possible.
RCP Frisium
3008202