Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clobazam 10 mg
Sanofi Belgium SA-NV
N05BA09
Clobazam
10 mg
Comprimé
Clobazam 10 mg
Voie orale
Clobazam
CTI code: 245481-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086659 - Code CNK: 0042390 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245481-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0042382 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245481-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245481-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1977-11-01
Frisium-plfr 30082023 ccds v3-v8-RQ Basis : grouping Compiègne 1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT FRISIUM 10 MG, COMPRIMÉS FRISIUM 20 MG, COMPRIMÉS clobazam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Frisium et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Frisium 3. Comment prendre Frisium 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Frisium 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FRISIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Frisium appartient à la classe des benzodiazépines. Frisium est utilisé pour le traitement de l’anxiété, et en association avec d’autres médicaments, pour le traitement de l’épilepsie. Pour le traitement de l’anxiété, Frisium n’est conseillé que si les symptômes sont sévères, invalidants ou entraînent une souffrance extrême. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FRISIUM ? NE PRENEZ JAMAIS FRISIUM : si vous êtes allergique au clobazam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous êtes allergiques aux benzodiazépines. si vous souffrez de myasthénie grave. si vous souffrez d’insuffisance respiratoire sévère. si vous souffrez de syndrome d’apnée du sommeil. si vous Đọc toàn bộ tài liệu
RCP Frisium 30082023 ccds v3-v8-RQ Base : Grouping·name·change Compiègne 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FRISIUM 10 mg, comprimés FRISIUM 20 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FRISIUM 10 mg, comprimés Chaque comprimé contient 10 mg de clobazam comme composant actif. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 72,3 mg de lactose monohydrate FRISIUM 20 mg, comprimés Chaque comprimé contient 20 mg de clobazam comme composant actif. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 100,0 mg de lactose monohydrate Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE FRISIUM 10 mg, comprimés Comprimés biconvexes, ronds, blancs avec le logo de Hoechst sur une face et une rainure de cassure et les marques « B » et « GL » sur l’autre face. Le comprimé de 10 mg peut être divisé en doses égales de 5 mg. FRISIUM 20 mg, comprimés Comprimés plats, ronds, blancs avec le logo de Hoechst sur une face et une rainure de cassure et deux fois la marque « BGO » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anxiété. Frisium n’est conseillé que si les symptômes sont sévères, invalidants ou entraînent une souffrance extrême. Traitement adjuvant de l’épilepsie chez des patients qui sont insuffisamment stabilisés avec une monothérapie antiépileptique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie est basée sur les directives suivantes : Dans tous les cas, le traitement doit être initié à la dose efficace la plus faible, et la dose maximale ne peut pas être dépassée. La dose et la durée du traitement doivent être ajustées en fonction de l’indication, de la gravité de l’affection et de la réponse clinique individuelle. Une attention particulière doit être portée à la possibilité d’interférence avec l’attention et le temps de réaction. Le principe fondamental est de maintenir la dose la plus faible possible. RCP Frisium 3008202 Đọc toàn bộ tài liệu