Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
povidon iodinated
Stada Arzneimittel AG
D08AG02
povidone of iodinated
1x50 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
2004-04-28
4. sz. melléklete az OGYI-T-9593/01 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2004. április 26. Szám: 11 929/40/04. Előadó: dr. Vecsey A./T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató FREKA-CID KÜLSŐLEGES POR SPRAY _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _-_ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen _ _e gyógyszer körültekintő alkalmazása._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-_ _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ _-_ _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ _MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER _FREKA-CID KÜLSŐLEGES POR SPRAY_ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAHATÓ?_ Hatóanyag: 1,351 g povidon-jód 50 ml por sprayben (palackonként). _Egyéb összetevők:_ poliglicerin-oleát, nemduzzadó rizskeményítő, pentán, propán/bután gázkeverék. A Freka-Cid porspray a bőr és sebek kezelésére szolgáló fertőtlenítőszer. _Javallatok:_ A Freka-Cid porspray fertőtlenítőszerként alkalmazható károsodott bőrfelületen, pl. felfekvések, lábszárfekély, felületes sebek és égések, fertőzött vagy felülfertőződött bőrbetegségek esetén. A készítmény többször is alkalmazható, de használata időben és a kezelt testfelület kiterjedését tekintve korlátozott. _MIKOR NEM SZABAD HASZNÁLNI A FREKA-CID KÜLSŐLEGES POR SPRAYT?_ A készítmény nem használható az alábbi esetekben: - pajzsmirigy túlműködés, vagy más pajzsmirigy betegség esetén, - dermatitis herpetiformis (Duhring betegség) esetén, ami egy nagyon ritka, krónikus gyulladásos bőrbetegség, - tervezett vagy folyamatban levő radio-jód kezelés esetén (ne használja a Freka-Cid-ot a kezelés befejezése előtt), - jód vagy a készítmény bármely más összetevője iránti túlérzéke Đọc toàn bộ tài liệu
3. sz. melléklete az OGYI-T-9593/01 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2004. április 28. Szám: 11 929/40/2004 Előadó: dr. Vecsey A./T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FREKA-CID KÜLSŐLEGES POR SPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,351 g povidon-jód 50 ml por sprayben (palackonként). A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por spray Barna, homogén, benzin illatú por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fertőtlenítőszerként történő többszöri, időben és a kezelt testfelület kiterjedését tekintve korlátozott alkalmazás mellett károsodott bőrfelületen például a következő állapotokban: decubitusok (felfekvés), ulcus cruris (lábszárfekély), felületes sebek és égések, fertőzött és felülfertőződött dermatosis. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Freka-Cid-ot közvetlenül a kezelendő felületre kell permetezni, naponta egyszer vagy többször, kb. 20 cm-es távolságból. Ha szükséges, kötés is alkalmazható. _Az alkalmazás módja és a kezelés időtartama_ Használat előtt felrázandó. A Freka-Cid-ot külsőleg kell alkalmazni. A Freka-Cid használatát addig kell folytatni, amíg a fertőzés jelei észlelhetők, vagy a fertőzés jelentős kockázata áll fenn. Ha a Freka-Cid alkalmazásának abbahagyását követően a fertőzés kiújul, ismételt kezelés javasolt. A Freka-Cid barnás színe a készítmény jellemzője és annak hatékonyságát mutatja. Kifejezett elszíntelenedés a hatékonyság megszűnését jelzi. 4.3 ELLENJAVALLATOK Freka-Cid a következő állapotokban ellenjavallt: - hyperthyreosis vagy egyéb pajzsmirigybetegség, - dermatitis herpetiformis Duhring, - radio-jód használata előtt és után (a kezelés végéig), - jód vagy a készítmény bármely más összetevője iránti ismert túlérzékenység, 2 - Enyhe nodularis golyva esetén, pajzsmirigy betegség után, illetve azoknál a betegeknél, akik h Đọc toàn bộ tài liệu