FRAXODI 11400 IU AXA/0,6 ML SC ENJEKTABL SOLUSYON 2 ENJEKTOR

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

nadroparin

Sẵn có từ:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

Mã ATC:

B01AB06

INN (Tên quốc tế):

nadroparin

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
FRAXODİ
®
11400 IU AXA/(0.6 ml) SC enjeksiyonluk çözelti içeren enjektör
Cilt altına uygulanır.

Etkin madde: Her çözelti 11 400 IU AXA nadroparin kalsiyum (domuz
intestinal
mukozası kaynaklı) içerir.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum hidroksit çözeltisi veya dilüe HCl,
enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.
o
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
o
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
o
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FRAXODİ nedir ve ne için kullanılır?
2. FRAXODİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FRAXODİ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FRAXODİ’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FRAXODİ nedir ve ne için kullanılır?
FRAXODİ, etken madde olarak nadroparin içeren enjeksiyonluk bir
çözeltidir. Ürünümüzün
etkin maddesi nadroparin, domuz intestinal mukozasından elde
edilir.
Karton kutu içerisinde 2 adet kullanıma hazır tek dozluk cam
enjektör içeren saşe şeklinde
kullanıma sunulmaktadır.
FRAXODİ kanın pıhtılaşmasını önleyen veya azaltan bir
ilaçtır.
Bacaktaki derin toplardamarda veya akciğerdeki kan damarlarının
birinde oluşmuş kan pıhtısının
tedavisinde kullanılır.
2. FRAXODİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FRAXODİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

Heparinlere karşı alerjik iseniz ,

Heparinler ile önceki bir tedavi sonrasında, trombosit
(pıhtılaşmaya yardımcı olan

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FRAXODİ
®
11 400 IU AXA / (0.6 ml) SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Enjektör
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
0,6 ml enjeksiyonluk steril çözeltide:
Nadroparin kalsiyum (INN)* .................................. 11 400
IU AXa
(30.000 ICU AXa’ya eşdeğerdir)
(1 ICU AXa, 0.38 IU AXa’ya eşdeğerdir.)
* Nadroparin kalsiyum, domuz intestinal mukozasından elde edilir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Subkutan enjeksiyonluk çözelti
Tek dozluk kullanıma hazır cam enjektör içerisinde berrak ve
steril çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Derin ven trombozunun tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Her bir düşük molekül ağırlıklı heparin için özel doz
talimatına dikkat edilmelidir, çünkü doz
belirtmek için farklı ünite sistemleri (ünite veya mg)
kullanılmaktadır.
Bu yüzden nadroparin, devam eden tedavi boyunca diğer düşük
molekül ağırlıklı heparinlerle
değiştirilmemelidir. İlaveten nadroparinin doğru formülasyon
kullanımına özen gösterilmelidir ki
bu doz rejimini etkileyecektir.
Nadroparin tedavisi süresince trombosit sayısı takip edilmelidir
(Bkz: Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri)
Enjektörler vücut ağırlığına göre doz ayarlamasının zorunlu
olduğu durumlarda kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
FRAXODİ, subkutan olarak günde 1 kez ve normalde 10 gün süreyle
uygulanır.
Hastaların vücut ağırlığına göre her 24 saatte bir verilecek
doz, aşağıdaki tabloda da görüldüğü
gibi, 0,1 ml/ 10 kg’dır:
Vücut ağırlığı
Günde BİR KEZ enjekte edilecek FRAXODİ hacmi
40-49 kg
0,4 ml
50-59 kg
0,5 ml
60-69 kg
0,6 ml
70-79 kg
0,7 ml
80-89 kg
0,8 ml
2
90-99 kg
0,9 ml
≥100 kg
1,0 ml
Vücut ağırlığına göre düşük molekül ağırlıklı heparin
dozaj ayarı değerlendirmesinin, vücut
ağırlığı 100 kg ‘da