FOSTIMON 75 i.j./1 viala prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

urofolitropin

Sẵn có từ:

APOMEDICAL d.o.o.

Mã ATC:

G03GA04

INN (Tên quốc tế):

urofolitropin

Liều dùng:

75 i.j./1 viala

Dạng dược phẩm:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Thành phần:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 75 i.j. urofolitropin

Các đơn vị trong gói:

1 bočica praška (75 i.j.) i 1 ampula rastvarača, u kutiji

Loại thuốc theo toa:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Sản xuất bởi:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Švajcarska

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2016-12-27

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOSTIMON
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 75 i.j.
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 150 i.j.
urofolitropin
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka.

Sačuvajte ovo uputstvo. Moguće je da ćete ga trebati pročitati
ponovo.

Ukoliko imate još pitanja, molimo Vas da upitate Vašeg doktora ili
farmaceuta za savjet.

Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome
da ga dajete.
Drugima ovaj lijek može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao
Vi.

Ukoliko se pojavi neka nuspojava, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo
podrazumijeva i neke nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Pogledajte dio
4.
Sadržaj:
1.
Šta je Fostimon i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti Fostimon
3.
Kako uzimati Fostimon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fostimon
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTA JE FOSTIMON I ZA ŠTA SE KORISTI

Fostimon se koristi za stimulaciju ovulacije kod žena koje ne
ovuliraju i koje nisu
reagovale na druge terapije (klomifen citrat)

Koristi se za podsticanje razvoja nekoliko folikula (time i nekoliko
jajnih ćelija) kod žena
koje primaju terapiju za plodnost.
Urofolitropin je visoko prečišćeni humani folikulostimulirajući
hormon koji pripada grupi lijekova
zvani gonadotropini.
Ovaj medicinski preparat se mora koristiti uz nadzor doktora.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI FOSTIMON
Plodnost Vas i Vašeg partnera biti će procjenjena prije nego što
počnete sa terapijom.
NE KORISTITE FOSTIMON UKOLIKO IMATE NEŠTO OD SLIJEDEĆE NAVEDENOG:

Uvećane jajnike ili ciste koje nisu posljedica hormonalnog
poremećaja (policistična bolest
jajnika)

Krvarenje za koje ne znate uzrok

Rak jajnika, maternice ili dojke

Abnormalno oticanje (tumor) hipofizne žljezde ili hipotalamusa
(mozga)

Hipersenzibilnost (alergija) na Urofolitropin ili bilo koji drugi
sastojak u FOSTIMON-u
Ovaj lijek ne bi trebali koristiti ukoliko ste ušli

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOSTIMON
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 75 i.j.
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 150 i.j.
urofolitropin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 75 i.j. urofolitropina (folikulostimulirajući
hormon FSH)
1 ml pripremljenog rastvora sadrži 75 i.j urofolitropina
Svaka bočica sadrži 150 i.j. urofolitropina (folikulostimulirajući
hormon FSH)
1 ml pripremljenog rastvora sadrži 150 i.j urofolitropina
Za kompletnu listu eksipijenata, pogledajte sekciju 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za injekcioni rastvor
Izgled praška: liofilizirana, bijela do sivkasto ili žućkasto
bijela supstanca
Izgled rastvarača: bistri bezbojni rastvor
4. KLINIČKE OSOBINE
4.1 Terapijske indikacije

Anovulacija ( uključujući sindrom policističnih jajnika, PCOS) kod
žena koje ne reaguju na
terapiju sa klomifen citratom.

Kontrolirana hiperstimulacija jajnika da bi se izazvala stimulacija
multifolikularnog razvoja
kod pacijenata koji su podvrgnuti asistiranim vještačkim oplodnjama
(Assisted
Reproductive Technologies -ART) kao što su
in-vitro
oplodnja (IVF), intrafalopijalni
transfer gameta (GIFT) i intrafalopijalni transfer zigota (ZIFT)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Terapija sa FOSTIMON-om treba biti započeta pod nadzorom doktora koji
ima iskustva u liječenju
poteškoća sa plodnošću. Postoje velike među- i intra-individualne
varijacije u reakciji jajnika na
egzogene gonadotropine. Zbog toga je nemoguće odrediti jednolični
režim doziranja. Ovaj režim
se stoga treba odrediti individualno zavisno od reakcije jajnika. Ovo
zahtijeva ultrasonografiju i po
potrebi nadzor nivoa estradiola.
Doziranje

Anovulacija (ukljuČujuĆi policistiČnu bolest jajnika)
Cilj terapije sa FOSTIMON-om je da se razvije jedna zrela Graafova
folikula iz koje će se otpustiti
jajna ćelija nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG).
FOSTIMON se može
primjeniti kao dnevna injekcija. Kod pacijentica sa menstrualn