Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Alendronatnatriumtrihydrat
Farmagon
M05BA04
Alendronatnatriumtrihydrat
70 mg
Tablett
Kalenderpakning 12 stk
C
Midlertidig utgått
2008-06-15
1. LEGEMIDLETS NAVN FOSAMAX 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat) Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 104 mg laktose, vannfri. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Ovale, hvite til off-white tabletter merket med 936 på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Etablert postmenopausal osteoporose med høy risiko for virvelfrakturer. Behandling av etablert osteoporose hos menn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Den anbefalte doseringen er en 10 mg tablett en gang daglig. Den optimale varigheten av bisfosfonatbehandling ved osteoporose er ikke fastslått. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes regelmessig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for Fosamax. Dette gjelder særlig dersom preparatet har vært brukt i 5 år eller mer. _For å sikre tilstrekkelig absorpsjon av alendronat må følgende gjøres: _ Fosamax må svelges kun med vann minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler. Andre drikkevarer (inkludert mineralvann/brus), mat og enkelte legemidler kan redusere absorpsjonen av alendronat (se også pkt. 4.5). _For å lette transporten til magen, og dermed redusere muligheten for lokale og øsofagale _ _irritasjoner/bivirkninger, må følgende gjøres (se pkt. 4.4): _ Fosamax bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en gang man står opp om morgenen. Pasientene må svelge Fosamax hel. Pasientene må ikke knuse eller tygge tabletten eller la tabletten løse seg opp i munnen, på grunn av fare for ulcerasjon i munnhule og svelg. Pasientene bør ikke legge seg igjen før dagens første måltid er inntatt, noe som bør gjøres tidligst 30 minutter etter at tabletten er tatt. Pasientene bør ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de har tatt Fosamax. Fosamax bør ikke tas ved sengetid eller før man står opp. 2 Pasientene bør få kalsium- og D-vita Đọc toàn bộ tài liệu