Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dipropionate de béclométasone
CHIESI SAS
R03AK08
dipropionate béclométasone
200 microgrammes
poudre
composition pour une dose mesurée > dipropionate de béclométasone : 200 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté : 12 microgrammes
liste I
Adrénergiques pour inhalation ; Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques
34009 302 ou 1 0 - 1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - 2 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 0 - 3 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-04-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020 Dénomination du médicament FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/12 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation Dipropionate de béclométasone/Fumarate de formotérol dihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/12 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/12 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 3. Comment utiliser FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/12 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/12 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/12 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques pour inhalation ; Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK08. FORMODUAL NEXTHALER est une poudre qui est inhalée Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FORMODUAL NEXTHALER 200 microgrammes/12 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de béclométasone......................................................................... 200 microgrammes Fumarate de formotérol dihydraté......................................................................... 12 microgrammes Pour une dose mesurée. La dose délivrée à la sortie de l’embout buccal est de 173,9 microgrammes de dipropionate de béclométasone et 10,4 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Excipient à effet notoire : chaque dose mesurée contient 19,75 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. Poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Asthme INNOVAIR NEXTHALER est indiqué chez l’adulte en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur ß2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : · chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée «à la demande». ou · chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Traitement symptomatique des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (VEMS<50% de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré le traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 4.2. Posologie et mode d'administratio Đọc toàn bộ tài liệu