Foradil 12 µg inhalatiepdr. (harde caps.)

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Formoterolfumaraatdihydraat 12 µg

Sẵn có từ:

Sandoz SA-NV

Mã ATC:

R03AC13

INN (Tên quốc tế):

Formoterol Fumarate Dihydrate

Liều dùng:

12 µg

Dạng dược phẩm:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Thành phần:

Formoterolfumaraatdihydraat 12 µg

Tuyến hành chính:

Inhalatie

Khu trị liệu:

formoterol

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 178087-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612791511202 - CNK-code: 1295385 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 178087-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

1996-10-10

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORADIL 12 MICROGRAM INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES
formoterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Foradil en waarvoor wordt Foradil gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FORADIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Foradil is een bronchodilatator.
Foradil wordt gebruikt voor de behandeling van ademhalingsproblemen
bij bronchiale astma
en ook bij andere aandoeningen van de luchtwegen zoals chronische
bronchitis en emfyseem.
Die aandoeningen zijn ook bekend onder de naam chronische obstructieve
longziekte (COPD).
Foradil mag niet gebruikt worden (en is niet voldoende) als
eerstelijnsbehandeling voor astma.
Foradil vergemakkelijkt het ademen door de smalle luchtwegen van de
longen te openen, en
door een relaxatie van die kleine luchtwegen te bewerkstelligen zodat
ze ongeveer 12 uur
openblijven. Indien u Foradil gebruikt volgens het advies van uw arts,
dan zou u overdag en
gedurende de nacht vrij moeten zijn van symptomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZI

Đặc tính sản phẩm

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foradil 12 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief
bestanddeel :
(±)-2-hydroxy-5-[(1RS)-1-hydroxy-2-[[(1RS)-2-(4-methoxyphenyl)-1-
methylethyl] amino] ethyl] formanilide fumarate dihydrate (=
formoterol fumaraat).
Eén capsule bevat 12 microgram formoterol fumaraat dihydraat (INN:
formoterol).
Hulpstof met bekend effect: lactose. Eén capsule bevat 25 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder in harde capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Profylaxe en behandeling van bronchoconstrictie bij patiënten met
astma als aanvullende
therapie bij een behandeling met inhalatiecorticosteroïden (zie
rubriek 4.4 Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

Profylaxe van bronchospasmen veroorzaakt door geïnhaleerde
allergenen, koude lucht of
inspanning.

Profylaxe
en
behandeling
van
bronchoconstrictie
bij
chronische
obstructieve
bronchopneumopathie (COPD), waaronder chronische bronchitis en
emfyseem.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor inhalatie van de inhoud van de capsules bij volwassenen en
kinderen vanaf 5 jaar.
Foradil inhalatiepoeder in capsules mag enkel gebruikt worden samen
met het afgeleverde
Aerolizer apparaat.
Niet meer dan twee capsules achter elkaar inhaleren; voor kinderen
zich beperken tot één
capsule per inhalatie.
De
laagste
effectieve
dosis
van
LABA
(langwerkende
bèta-2-agonist)
dient
te
worden
gebruikt.
2/15
VOLWASSENEN
_CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE BRONCHOPNEUMOPATHIE (COPD)_
Voor de onderhoudsbehandeling : 1-2 inhalatiecapsules (equivalent met
12-24 microgram
formoterol) tweemaal per dag.
_ASTMA_
Voor de onderhoudsbehandeling : 1-2 inhalatiecapsules (equivalent met
12-24 microgram
formoterol)
tweemaal
per
dag.
Foradil
zou
alleen
mogen
voorgeschreven
worden
als
aanvullende therapie bij een behandeling met
inhalatiecorticosteroïden.
De maximale aanbevolen onderho