Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ferri amonyum sitrat
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V08CA07
ferri ammonium nitrate
1999-05-05
1/6 KULLANMA TALİMATI FOLİTON ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE:_ Her bir 5 mL’lik ölçekte 250 mg ferrik amonyum sitrat (Ferrik amonyum sitrat %20 orannında elementel demir (III) (50 mg) içermektedir.) • _YARDIMCI MADDELER:_ Sükroz, etil alkol, gilserin, sorbik asit, muz esansı, distile su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FOLİTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FOLİTON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FOLİTON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FOLİTON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FOLİTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOLİTON, her bir ölçekte (5 mL) 250 mg ferrik amonyum sitrat içeren şuruptur. Demir eksikliği ve demir eksikliğine bağlı kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılır. Ayrıca nekahat ve genel zafiyet hallerinde, gebelik ve emzirme döneminde demir eksikliğini önlemek amacıyla da kullanılabilir. 2. FOLİTON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FOLİTON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; • Etkin maddeye veya ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz varsa • Demir eksikliği olmayan aneminiz varsa • Doktorunuz sizdeki kansızlığın nedeninin demir eksikliğine bağlı olmadığını bildirmiş ise 2/6 • Doktorunuz sizde dem Đọc toàn bộ tài liệu
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOLİTON şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’lik ölçekte: Ferrik Amonyum Sitrat 250 mg (Ferrik amonyum sitrat %20 oranında elementel demir (III) (50 mg) içermektedir.) YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’lik ölçekte: Sükroz 2,125 g Etil alkol 0,5 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Koyu yeşil renkli, berrak şurup 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FOLİTON demir eksikliğine bağlı anemilerin tedavisinde endikedir. Ayrıca nekahat ve genel zafiyet hallerinde, gebelik ve emzirme döneminde demir eksikliği profılaksisinde de kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Demir eksikliği profilaksisinde doz, günlük toplam 60 mg demire karşılık gelen dozdur. Demir preparatlarında uygulanacak doz, elementel demir miktarı üzerinden hesaplanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 2 defa bölünmüş dozlarla (günde 2 defa 2 ölçek) verilmelidir. Demir preparatları ile oral tedavide, normal hemoglobin konsantrasyonuna ulaşmak için gerekli tedavi süresi 10 haftayı bulabilir. Serum hemoglobin miktarı normale döndükten sonra, vücuttaki demir depolarını yenilemek için tedaviye 3-6 ay daha devam edilmelidir. 2/9 UYGULAMA ŞEKLI: Aç karnına alındığında absorpsiyonu en iyi düzeydedir. Ancak gastrointestinal rahatsızlıkları önlemek için yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda demir eksikliği anemisi için tedavi dozu genellikle günde 3 mg/kg demir olup 3 doza bölünerek verilir. Profılaktik doz; günde 1 mg/kg demirdir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin maddeye veya ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde ve demir eksikliği olmay Đọc toàn bộ tài liệu