FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

acide folinique 50 mg sous forme de : folinate de calcium 54

Sẵn có từ:

ZENTIVA France

Mã ATC:

V03AF.

INN (Tên quốc tế):

acide folinique 50 mg sous forme de : folinate de calcium 54

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Lyophilisat

Thành phần:

pour un flacon > acide folinique 50 mg sous forme de : folinate de calcium 54,02 mg

Tuyến hành chính:

intramusculaire;intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

10 flacon(s) en verre de lyophilisat

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE)

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AF.Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B, par voie injectable.Ce médicament est préconisé : Lors de certains traitements médicamenteux, dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1993-07-27

Tờ rơi thông tin

ANSM - Mis à jour le : 07/09/2022
Dénomination du médicament
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral
Folinate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour
usage parentéral et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg,
lyophilisat pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat
pour usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat
pour usage parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour
usage parentéral ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN
TRAITEMENT
CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AF.
Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des
vitamines B, par voie injectable.
Ce médicament est préconisé :
·
Lors de certains traitements médicamenteux,
·
dans

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Folinate de calcium
..........................................................................................................
54,02 mg
Quantité correspondant à acide folinique
..........................................................................
50,00 mg
Pour un flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour usage parentéral
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux
inhibiteurs de la dihydrofolate réductase :
pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.
·
Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate
dans le traitement des leucémies et des
tumeurs malignes.
·
Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes
malabsorptions et des alimentations
parentérales totales et prolongées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques :
Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée
d'administration de l'agent responsable de
l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante.
Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à
doses intermédiaires ou élevées :
_Les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate
administrées._
·
doses intermédiaires (soit ≤ 1,5 g/m² de méthotrexate chez les
patients à fonction rénale normale pour
l'âge) : administration de 25 mg/m² d'acide folinique toutes les 6
heures, et cela pendant une durée de 48
heures.
·
doses élevées (soit > 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients
dont la clairance de la créatinine est
normale ou < 1,5 g/m² de méthotrexate chez les patients dont la
clairance de la créatinine est supérieure aux
valeur