Folgamma

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat

Sẵn có từ:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Mã ATC:

B03BA51

INN (Tên quốc tế):

Cyanocobalamin, Folic Acid Hydrate

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Cyanocobalamin (00093) 0,025 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 1,5 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN :00391377 EAN : 4053888831521 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2005-04-21

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOLGAMMA
®
Tabletten
Wirkstoff: Folsäure 1,5 mg
Cyanocobalamin 25,0 µg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Folgamma
®
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, , wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Folgamma
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Folgamma
®
beachten?
3.
Wie ist Folgamma
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folgamma
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOLGAMMA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folgamma
_®_
ist ein Antianämika/Folsäure- und Vitamin B
12
-Präparat
Folgamma
_®_
wird angewendet
-
Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem Folsäure- und
Vitamin B
12
-Mangel.
-
Folsäure- und Vitamin B
12
-Mangel bei Malabsorption verschiedener Ursachen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLGAMMA
®
BEACHTEN?
FOLGAMMA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegenüber Vitamin B
12
, Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels (z.B. infolge
Mangels an Intrinsic Factor), sowie einem isolierten Folsäure-Mangel.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ih

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FOLGAMMA
®
Wirkstoffe: Folsäure 1,5 mg, Cyanocobalamin 25,0 µg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Folsäure
1,5 mg
Cyanocobalamin
25,0 µg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Glucose und Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem Folsäure- und
Vitamin B
12
-Mangel.
-
Folsäure- und Vitamin B
12
-Mangel bei Malabsorption verschiedener Ursachen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
-
Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem, kombinierten
Folsäure-
und Vitamin
B
12
-Mangel: 1 mal täglich 1 Tablette
-
Folsäure-
und
Vitamin B
12
-Mangel bei Störungen
der Folsäure-
und
Vitamin
B
12
-Aufnahme
verschiedener Ursachen: 3 mal täglich 1-2 Tabletten
Art der Anwendung
Folgamma
®
wird mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin-B
12
-Mangels (z.B. infolge Mangels an
Intrinsic-Faktor), isolierter Folsäure-Mangel.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-
Malabsorption sollten Folgamma
®
nicht einnehmen.
2
Kinder und Jugendliche
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Ältere Menschen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Verminderte enterale Resorption von Folsäure bei gleichzeitiger
Verabreichung von Primidon, Diph