Fluvex 50 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Méglumine de Flunixine 82,9 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Sẵn có từ:

S.P. Veterinaria S.A.

Mã ATC:

QM01AG90

INN (Tên quốc tế):

Flunixin Meglumine

Liều dùng:

50 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solution injectable

Thành phần:

Méglumine de Flunixine 82.9 mg/ml

Tuyến hành chính:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Nhóm trị liệu:

bovin; cheval; porc

Khu trị liệu:

Flunixin

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 370176-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2735983 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370176-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370176-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2735991 - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

2010-05-28

Tờ rơi thông tin

Notice – Version FR
FLUVEX 50 MG/ML
1 / 6
B. NOTICE
Notice – Version FR
FLUVEX 50 MG/ML
2 / 6
NOTICE
FLUVEX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
S.P. VETERINARIA, S. A.
Ctra. Reus - Vinyols Km 4.1.
Apartado nº 60 - 43330 Riudoms (Tarragona)
Tel. [phone] – Fax + 34 977 85 04 05
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fluvex 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux.
Flunixine méglumine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine (sous forme de flunixine méglumine)
50 mg
(Equivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine)
EXCIPIENTS:
Phénol
5 mg
Formaldéhyde de sodium sulfoxylate
5 mg
Liquide incolore.
4.
INDICATIONS
CHEZ LES BOVINS
Prescrit pour le contrôle de l'inflammation, de la fièvre et/ou la
douleur, associée à la maladie
respiratoire bovine, troubles gastro-intestinaux et la mammite.
CHEZ LES CHEVAUX
Prescrit pour le contrôle de l'inflammation, de la fièvre et / ou la
douleur associée aux maladies
musculo-squelettiques, ou associées aux coliques.
CHEZ LES PORCS
Recommandé comme thérapie adjuvante dans le traitement du syndrome
mammite métrite agalactie
(MMA) chez les truies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas suivants:
- Hypersensibilité à la flunixine méglumine, l’un des excipients
ou d'autres AINS.
- Animaux souffrant de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales.
- Animaux présentant des ulcères digestifs ou des saignements.
- Lorsque les signes de dyscrasie sanguine ou altérations de
l'hémostase sont présents.
- En cas de coliques causées par un iléus et associées à une
déshydratation.
- Animaux atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques.
- Che

Đặc tính sản phẩm

RCP – Version FR
FLUVEX 50 MG/ML
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ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – Version FR
FLUVEX 50 MG/ML
2 / 8
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLUVEX 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Flunixine (sous forme de flunixine méglumine)
50 mg
(Equivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine)
EXCIPIENTS:
Phénol
5 mg
Formaldéhyde de sodium sulfoxylate
5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Liquide incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LES BOVINS
Prescrit pour le contrôle de l'inflammation, de la fièvre et/ou la
douleur, associée à la maladie
respiratoire bovine, troubles gastro-intestinaux et la mammite.
CHEZ LES CHEVAUX
Prescrit pour le contrôle de l'inflammation, de la fièvre et/ou la
douleur associée aux maladies
musculo-squelettiques, ou associées aux coliques.
CHEZ LES PORCS
Recommandé comme thérapie adjuvante dans le traitement du syndrome
mammite métrite agalactie
(MMA) chez les truies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas suivants :
-
Hypersensibilité à la flunixine méglumine, l’un des excipients ou
d'autres AINS.
-
Animaux souffrant de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales.
-
Animaux présentant des ulcères digestifs ou des saignements.
-
Lorsque les signes de dyscrasie sanguine ou altérations de
l'hémostase sont présents.
-
En cas de coliques causées par un iléus et associées à une
déshydratation.
-
Animaux atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques.
-
Chez les vaches, 48 heures avant la parturition.
-
Animaux déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension.
RCP – Version FR
FLUVEX 50 MG/ML
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4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La cause de l'état inflammatoire ou de la colique doit être