Fluvastatina Aurovitas 80 mg Comprimido de libertação prolongada

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Fluvastatina

Sẵn có từ:

Generis Farmacêutica, S.A.

Mã ATC:

C10AA04

INN (Tên quốc tế):

Fluvastatin

Liều dùng:

80 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido de libertação prolongada

Thành phần:

Fluvastatina sódica 84.48 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 20 unidade(s)

Lớp học:

3.7 - Antidislipidémicos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

fluvastatin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5123914 CNPEM: 50047620 CHNM: 10022664 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2008-07-14

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Fluvastatina Aurovitas 80 mg comprimidos de libertação prolongada
Fluvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluvastatina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluvastatina Aurovitas
3. Como tomar Fluvastatina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluvastatina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluvastatina Aurovitas e para que é utilizado
Fluvastatina Aurovitas contém a substância ativa fluvastatina
sódica que pertence a
um grupo de medicamentos denominados estatinas, que são utilizados
para redução
dos lípidos: reduzem a gordura (lípidos) no sangue. Estes
medicamentos são
utilizados em doentes que não atingem o controlo apenas com dieta e
exercício.
− Fluvastatina Aurovitas é um medicamento utilizado para tratar
níveis elevados de
gordura no sangue em adultos, em particular o colesterol total e o
chamado “mau”
colesterol ou colesterol LDL, que está associado com um aumento do
risco de
doenças do coração e acidente vascular cerebral.
− em doentes adultos com níveis elevados de colesterol no sangue
− em doentes adultos com níveis elevados de colesterol e de
triglicéridos (outro tipo
de lípido do sangue)
− O seu médico pode também receitar Fluvastatina Aurovitas para a
prevenção de
outr

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluvastatina Aurovitas 80 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido de libertação prolongada de Fluvastatina Aurovitas
contém 84,48 mg
de fluvastatina sódica, equivalente a 80 mg fluvastatina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Comprimido amarelo, redondo, biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dislipidémia
Tratamento de adultos com hipercolesterolémia primária ou
dislipidémia mista, como
um auxiliar da dieta, quando a resposta à dieta e a outros
tratamentos não-
farmacológicos (por ex: exercício, redução de peso) não é
adequada.
Prevenção secundária na doença cardíaca coronária
Prevenção secundária de acontecimentos adversos cardíacos graves
em adultos com
doença cardíaca coronária após intervenções coronárias
percutâneas (ver secção
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Dislipidémia
Antes de iniciar o tratamento com Fluvastatina Aurovitas os doentes
devem ser
submetidos a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve
manter-se
durante o tratamento.
As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de
acordo com os
valores iniciais de C-LDL e o objetivo do tratamento a atingir.
O intervalo de dose recomendado é de 20 mg a 80 mg/dia. Em doentes
que
precisam de uma redução de C-LDL < 25%, pode ser utilizada uma dose
inicial de 20
mg fluvastatina, à noite. Em doentes que precisam de uma redução de
C-LDL ≥
25%, a dose inicial recomendada é de 40 mg fluvastatina à noite. A
dose pode ser
aumentada até 80 mg/dia, administrada numa única dose (um comprimido
de
Fluvastatina Aurovitas) a qualquer hora do dia, ou como uma dose de 40
mg de
fluvastatina duas vezes por dia (uma dose de manhã e uma dose à
noite).
APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Fluvastatina Aurovitas s�