Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurbiprofeno
Sandoz Farmacêutica, Lda.
R02AX01
Flurbiprofeno
8.75 mg
Pastilha
Flurbiprofeno 8.75 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
flurbiprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5717665 CNPEM: 50099566 CHNM: 10068050 Não Comercializado
Autorizado
2017-06-21
APROVADO EM 21-06-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Flurbiprofeno Sandoz 8,75 mg Pastilhas Flurbiprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Flurbiprofeno Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Flurbiprofeno Sandoz 3. Como tomar Flurbiprofeno Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Flurbiprofeno Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flurbiprofeno Sandoz e para que é utilizado Flurbiprofeno Sandoz contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs). Os AINEs proporcionam alívio ao alterar a forma como o organismo responde à dor, inchaço e temperatura elevada. As pastilhas de Flurbiprofeno Sandoz são utilizadas para aliviar a curto prazo os sintomas de garganta inflamada, como dor de garganta e inchaço em adultos e crianças com idade superior a 12 anos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Flurbiprofeno Sandoz Não tome Flurbiprofeno Sandoz se: tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). tem (ou teve dois ou mais episódios de) uma úlcera no estômago, úlceras nos intestinos ou hemorragia gastrointestinal já teve asma, ruídos respirat Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 21-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flurbiprofeno Sandoz 8,75 mg Pastilhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido Isomalte 2160 mg / pastilha Maltitol 383 mg / pastilha Hidroxianisol butilado (E320) 0,013 mg / pastilha Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pastilha Pastilha redonda, cor de laranja com linha de marcação típica e sem gravação, com sabor a laranja. Diâmetro: Aproximadamente 19 mm 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas As pastilhas de Flurbiprofeno Sandoz estão indicadas para o alívio sintomático a curto prazo da dor de garganta em adultos e crianças com idade superior a 12 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos, idosos e crianças com idade superior a 12 anos Chupar/dissolver lentamente na boca uma pastilha a cada 3 a 6 horas, conforme necessário. Máximo de 5 pastilhas num período de 24 horas. Recomenda-se que este produto seja utilizado por um período máximo de três dias. APROVADO EM 21-06-2017 INFARMED População pediátrica Não é indicado para crianças com idade inferior a 12 anos. Idosos Não pode ser dada uma recomendação geral de dose, uma vez que até à data a experiência clínica é limitada. Os idosos apresentam um risco aumentado de sofrer consequências graves de reações adversas. Insuficiência hepática Em doentes com compromisso ligeiro a moderado da função hepática não é necessária redução da dose. Em doentes com insuficiência hepática grave, o flurbiprofeno está contraindicado (ver secção 4.3). Insuficiência renal Em doentes com compromisso ligeiro a moderado da função renal não é necessária redução da dose. Em doentes com insuficiência renal grave, o flurbiprofeno está contraindicado (ver secção 4.3). Modo de administração Para administração via mucosa oral e apenas para utilização num curto período de Đọc toàn bộ tài liệu