Fluoxetine Sandoz 20 mg gél.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Chlorhydrate de Fluoxétine 22,36 mg - Eq. Fluoxétine 20 mg

Sẵn có từ:

Sandoz SA-NV

Mã ATC:

N06AB03

INN (Tên quốc tế):

Fluoxetine Hydrochloride

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Gélule

Thành phần:

Chlorhydrate de Fluoxétine 22.36 mg

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Fluoxetine

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 217761-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1621093 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2050466 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2614881 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217761-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2000-10-02

Tờ rơi thông tin

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
FLUOXETINE SANDOZ 20 MG GÉLULES
Fluoxétine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
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-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Fluoxetine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluoxetine Sandoz?
3. Comment prendre Fluoxetine Sandoz?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fluoxetine Sandoz?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Fluoxetine Sandoz contient de la fluoxétine qui fait partie d'un
groupe de médicaments appelés
antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (SSRI). SSRIs sont des
antidepresseurs.
Ce médicament est utilisé pour traiter les affections suivantes:
_Adultes:_

épisodes dépressifs majeurs

trouble obsessionnel compulsif

boulimie: Fluoxetine Sandoz est utilisé avec une psychothérapie pour
réduire la boulimie et la
purgation.
_Enfants et adolescents âgés de 8 ans et plus:_

Trouble dépressif majeur modéré à sévère, si la dépression ne
répond pas à une psychothérapie
après 4 à 6 séances. Fluoxetine Sandoz ne doit être proposé à un
enfant ou à un sujet jeune atteint
de trouble dépressif modéré à sévère qu'en combinaison à une
psychothérapie.
Comment Fluoxetine Sandoz fonctionn

Đặc tính sản phẩm

1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluoxetine Sandoz, 20 mg, gélules
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 22,36 mg de chlorhydrate de fluoxétine,
correspondant à 20 mg de
fluoxétine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule, dure
Gélule n° 3 comportant un corps et un capuchon opaques de couleur
ivoire, avec la mention
'F20' imprimée et contenant une poudre cristalline blanche à blanc
cassé.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Adultes:
Épisodes dépressifs majeurs.
Trouble obsessionnel compulsif.
Boulimie: Fluoxetine Sandoz est indiqué comme complément à la
psychothérapie pour
réduire l'activité boulimique et purgative.
Enfants et adolescents âgés de 8 ans et plus:
Épisode dépressif majeur modéré à sévère, si la dépression ne
répond pas à une
psychothérapie après 4 à 6 séances. Un médicament antidépresseur
ne doit être proposé à un
enfant ou un sujet jeune atteint de dépression modérée à sévère
qu'associé à une
psychothérapie concomitante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
_Épisodes dépressifs majeurs_
Adultes et personnes plus âgées: la dose recommandée est de 20 mg
par jour. La posologie
doit si nécessaire être revue et adaptée dans les 3 à 4 semaines
qui suivent l'initiation du
traitement et par la suite, si on le juge cliniquement approprié.
Bien que des doses plus
élevées puissent augmenter le risque d’effets indésirables, la
dose peut être progressivement
augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg chez certains patients
présentant une réponse
insuffisante à 20 mg (voir rubrique 5.1). Les ajustements
posologiques doivent être réalisés
avec soin sur une base individuelle, afin de maintenir les patients
sous la dose efficace la plus
faible.
Les patients atteints de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au
moins 6 mois pour garantir qu'ils soient asymptomatiques.
_Trouble obsessionnel compulsif_
Adultes et