Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoxetina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Cápsula
Fluoxetina, cloridrato 22.357 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
fluoxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5628300 CNPEM: 50006916 CHNM: 10006311 Não Comercializado
Autorizado
2014-11-11
APROVADO EM 09-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluoxetina Aurobindo 20 mg cápsulas Fluoxetina Aurobindo 60 mg cápsulas Fluoxetina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluoxetina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Aurobindo 3. Como tomar Fluoxetina Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluoxetina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluoxetina Aurobindo e para que é utilizado Fluoxetina Aurobindo contém fluoxetina que pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS). Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações: Adultos: • Episódios depressivos major. • Perturbação obsessivo-compulsiva. • Bulimia nervosa: Fluoxetina Aurobindo está indicado como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: • Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Aurobindo só deve ser utilizado em crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com uma terapêutica psicológica. Como funciona Fluoxetina Aurobindo Todas as pessoas têm uma substância no cérebr Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 09-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluoxetina Aurobindo 20 mg cápsulas Fluoxetina Aurobindo 60 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 22,357 mg de cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina. Cada cápsula contém 67,072 mg de cloridrato de fluoxetina equivalente a 60 mg de fluoxetina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Fluoxetina Aurobindo 20 mg cápsulas: Cápsula de gelatina tamanho “4” com cabeça verde opaca e corpo amarelo, contendo um pó branco a esbranquiçado, gravada com ‘J’ na cabeça verde opaca e com ‘96’ no corpo amarelo, com tinta preta. Fluoxetina Aurobindo 60 mg cápsulas: Cápsula de gelatina tamanho “1” com cabeça verde opaca e corpo amarelo, contendo um pó branco a esbranquiçado, gravada com ‘J’ na cabeça verde opaca e com ‘95’ no corpo amarelo, com tinta preta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos: Episódios depressivos major. Perturbação Obsessiva-compulsiva. Bulimia nervosa: Fluoxetina é indicada com complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não responde a 4- 6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão moderada a grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 09-09-2021 INFARMED Posologia Adultos Episódios depressivos major Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses Đọc toàn bộ tài liệu