FLUOXETINA ALMUS

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Fluoxetina

Sẵn có từ:

ALMUS S.R.L.

Mã ATC:

N06AB03

INN (Tên quốc tế):

Fluoxetine

Các đơn vị trong gói:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE; "20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE 60 ML

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Fluoxetina

Tóm tắt sản phẩm:

035033012 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 035033036 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML - Revocato; 035033024 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FLUOXETINA ALMUS 20 mg capsule rigide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è FLUOXETINA ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA ALMUS
3.
Come prendere FLUOXETINA ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUOXETINA ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è FLUOXETINA ALMUS e a cosa serve
FLUOXETINA ALMUS contiene il principio attivo fluoxetina cloridrato
che appartiene ad un gruppo di
medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI).
Questo medicinale è utilizzato per le seguenti condizioni:
Adulti:
-
trattamento degli episodi di depressione maggiore;
-
trattamento del disturbo ossessivo compulsivo, un disturbo
comportamentale caratterizzato da pensieri
ossessivi e ripetitivi;
-
trattamento di un disturbo alimentare chiamato bulimia nervosa,
insieme alla psicoterapia, per ridurre i
comportamenti tipici di questa malattia (abbuffate e condotte di
eliminazione).
Bambini e adolescenti di età compresa tra gli 8 e i 18 anni:
-
trattamento del disturbo depressivo maggiore di grado moderato o
grave, se la depressione non risponde
alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. L’uso di questo medicinale deve
essere sempre associato alla
psicoterapia.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA ALMUS
Non prenda FLUOXETINA ALMUS
-
se è allergico alla flu

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUOXETINA ALMUS 20 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
Principio attivo: Fluoxetina cloridrato 22,36 mg, pari a 20,00 mg di
Fluoxetina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: Fluoxetina Almus è indicato in associazione alla
psicoterapia per la riduzione delle
abbuffate e delle condotte di eliminazione.
Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve
essere proposta ad un bambino o ad una
persona giovane con depressione da moderata a grave solo in
associazione con una contemporanea
psicoterapia.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Episodi di depressione maggiore
Adulti ed anziani:
La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio
deve essere rivisto
e corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi come
ritenuto clinicamente appropriato.
Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di
effetti indesiderati, in alcuni pazienti,
con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose può essere
gradualmente aumentata fino ad un
massimo di 60 mg (vedere sezione 5.1). Variazioni del dosaggio devono
essere effettuate con attenzione
su ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla più bassa
dose efficace.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente, di almeno 6 mesi, per essere
sicuri che siano privi di sintomatologia.
Disturbo ossessivo compulsivo
Adulti ed anziani:
La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Sebbene ai dosaggi più alti
vi possa essere un
potenziale aumento di effetti indesiderati in alcuni pazienti, se dopo