FLUORESCITE 100 mg/ml oldatos injekció

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

fluoreszcein

Sẵn có từ:

Alcon Hungária Kft.

Mã ATC:

S01JA01

INN (Tên quốc tế):

fluorescein

Các đơn vị trong gói:

12x5ml injekciós üvegben

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 12 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20618 / 01 - I - TT - igen

Tình trạng ủy quyền:

WEU

Ngày ủy quyền:

2008-08-12

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUORESCITE 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
fluoreszcein
A FLUORESCITE100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ BEADÁSÁT MEGELŐZŐEN
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
TARTSA MEG A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
7.
További információk egészségügyi szakemberek számára
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUORESCITE 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekció egy festékes oldat, amely a
szem hátsó részének véredényeit
teszi láthatóvá a szemvizsgálat során (ezt a beavatkozást
fluoreszcein angiográfiának nevezik). Ez a
gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Egyéb
állapotok kezelésére nem használható.
2.
TUDNIVALÓK A FLUORESCITE 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A FLUORESCITE 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ

ha allergiás a fluoreszceinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy allergiás a
fluoreszceinre vagy a Fluorescite
100 mg/ml oldatos injekció egyéb összetevőire.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLUORESCITE 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg fluoreszceint tartalmaz (113,2 mg nátrium-fluoreszcein
formájában) milliliterenként.
500 mg fluoreszceint tartalmaz (566 mg nátrium-fluoreszcein
formájában) 5 ml-es injekciós
üvegenként.
Legfeljebb 1,45% (körülbelül 3,15 mmol) nátrium-fluoreszceinből
és a nátrium-hidroxidból származó
nátriumot tartalmaz adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, vörös-narancs színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A szemfenék fluoreszcein angiográfiás vizsgálatához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Alkalmazása felnőtteknél, beleértve az időskorúakat
5 ml Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekciót injektáljon gyorsan az
antecubitalis vénába, azt
követően, hogy sor került az extravasatio (a gyógyszernek az
érpályán kívülre való jutásának)
elkerülése érdekében tett óvintézkedések megtételére. Azokban
az esetekben, ha nagy érzékenységű
képalkotó rendszert pl.: scanning lézer oftalmoszkópot
alkalmaznak, a gyógyszer adagját 2 ml
Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekcióra kell csökkenteni.
Gyermekek
A Fluorescite 100 mg/ml oldatos injekciót nem vizsgálták
gyermekeknél, és dózis-adaptációs adatok
sem állnak rendelkezése. Így a Fluorescite 100 mg/ml oldatos
injekció 18 év alatti betegeknél nem
alkalmazható, mivel ebben a csoportban a gyógyszer hatékonyságát
és biztonságosságát nem
igazolták.
Alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (20
ml/perc alatti glomerulus filtrációs ráta):
A csökkent veseműködéssel (20 ml/perc alatti glomerulus
filtrációs rátával) rendelkező betegek
esetében a rendelkezésre álló korlátozott tapasztalat alapján
általában nincs szükség az adagolás
módosítására; bár a csökkent veseműködéssel rendelkező
betegek