Flumarin-Xylo 1 0 mg ml 1 mg/ml spray nazal, soluţie

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Xylometazolinum

Sẵn có từ:

SC Flumed-Farm SRL

Mã ATC:

R01AA07

INN (Tên quốc tế):

Xylometazolinum

Liều dùng:

1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

spray nazal, soluţie

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

fără prescripție

Sản xuất bởi:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Ngày ủy quyền:

2021-04-09

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUMARIN-XYLO 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
FLUMARIN-XYLO 1,0 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Xylometazolinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă sințiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flumarin-Xylo
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Flumarin-Xylo
3.
Cum să utilizaţi Flumarin-Xylo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flumarin-Xylo
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE XILOMETAZOLINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flumarin-Xylo
spray
nazal,
soluţie
conţine
în
calitate
de
substanţă
activă
clorhidratul
de
xilometazolină, care se atribuie la medicamentele, denumite
simpatomometice.
La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei,
reduce cantitatea de eliminări şi
îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt
se reduce senzaţia de nas înfundat.
Xilometazolina este utilizată pentru tratament simptomatic în:
-
rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
-
sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
-
rinită alergică;
-
otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei
lui Eustache.
Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este destinat pentru
utilizare la copii cu vârsta de la 3
până la 12 ani.
Flumari

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluție
Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluție _
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 1,0 mg;
_Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție _
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg;
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în:
-
rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
-
sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
-
rinită alergică;
-
otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei
lui Eustache.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:_
Copii cu vârsta 3-12 ani
Câte o pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului – 7 zile.
La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului.
_ _
_Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluție:_
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte o pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului – 7 zile.
La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
rinită atrofică;
-
stări după hipofizectomie sau după alte intervenţii chirurgicale,
ce decurg cu denudare de dura
mater;
-
copii cu vârsta sub 3 ani (pentru doza de 0,5 mg/ml);
-
copii cu vârsta sub 12 ani (pentru doza de 1,0 mg/ml).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluție_
nu se va admi