Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
karbotsüsteiin
Laboratoire Innotech International
R05CB03
karbotsüsteiin
20mg 1ml 125ml 1TK
siirup
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FLUDITEC, 20 MG/ML SIIRUP Karbotsüsteiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fluditec ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fluditec’i võtmist 3. Kuidas Fluditec’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fluditec’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FLUDITEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim muudab röga vähem kleepuvaks ning seejärel on seda lihtsam välja köhida. Ravimit soovitatakse kasutada bronhide ahenemise, eriti ägeda bronhiidi korral lastel, alates 2 eluaastast. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLUDITEC’I VÕTMIST FLUDITEC’I EI TOHI VÕTTA - kui teie laps on karbotsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (eriti metüülparahüdroksübensoaadi või teiste parahüdroksübensoaadi soolade), loetletud lõigus 6, suhtes allergiline (ülitundlik); -kui teie laps on alla 2-aastane, sest esineb risk bronhiturse ägenemiseks. KAHTLUSE KORRAL PIDAGE NÕU ARSTI VÕI APTEEKRIGA. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Fluditec’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Peate pöörduma arsti poole esmaabi saamiseks: - produktiivse köha korral, millega kaasub mädane eritis ja palavik, - kui teie lapsel on kopsutorude või kopsude krooniline (pikaajaline) haigus, - mao- või kaksteistsõrmiku haavand, - seedetrakti verejooksu põhjustavate ravimite samaaegne kasutamine. Mao või soolte verejooksu korral Đọc toàn bộ tài liệu
C2-Internal RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS FLUDITEC, 20 mg/ml siirup 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml siirupit sisaldab 20 mg (2%) karbotsüsteiini. INN. Carbocysteinum Teadaolevat toimet omavad abiained: sahharoos, metüülparahüdroksübensoaat (E218), päikeseloojangukollane (E110), naatrium. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Siirup. Selge, kollakas-oranž banaanilõhnaline vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Röga lahtistamine 2...15-aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis AINULT LASTELE (alates 2 aasta vanusest) Annustamine Üks 5 ml-ni täidetud mõõtetopsitäis sisaldab 100 mg karbotsüsteiini. - Üle 5-aastased lapsed: 300 mg ööpäevas jagatuna 3 annuseks või 5 ml-ni täidetud mõõtkorgitäis 3 korda ööpäevas. - 2…5-aastased lapsed: 200 mg ööpäevas jagatuna 2 annuseks või 5 ml-ni täidetud mõõtkorgitäis 2 korda ööpäevas. Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kestus olla pikem kui 8…10 päeva. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes (eriti metüülparahüdroksübensoaadi või teiste parahüdroksübensoaadi soolade suhtes). Väikelapsed (alla 2-aastased) (vt lõik 4.4). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Erihoiatused C2-Internal Karbotsüsteiini kasutamise ajal tuleb säilitada produktiivne köha, mis on organismi bronho-pulmonaarse kaitsesüsteemi oluline osa. Ei ole soovitatav kombineerida omavahel bronhiaalseid ravimeid ja köhapärssivaid ravimeid (nt kodeiin, dekstrometorfaan) ja/või sekretsiooni pärssivaid aineid (atropiin), eriti enne uneaega, sest selline kombinatsioon mõjutab röga väljaköhimist. Mukolüütiliste ainete kasutamine võib viia väikelastel bronhide turse ägenemiseni, sest võime dreneerida bronhilima on väikelastel hingamisteede füsioloogiliste eripärade tõttu piiratud. Mukolüütilisi aineid väikelastel ei tohi kasutata (vt lõik 4.3 ja 4.8). Ravi tuleb üle vaa Đọc toàn bộ tài liệu