FLUCONAZOL KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

FLUCONAZOL

Sẵn có từ:

KERN PHARMA S.L.

Mã ATC:

J02AC

INN (Tên quốc tế):

FLUCONAZOLE

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Thành phần:

FLUCONAZOL 2 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Derivados del triazol y tetrazol

Tóm tắt sản phẩm:

FLUCONAZOL KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 bolsas de 100 ml Autorizado 19/09/2011 No Comercializado - FLUCONAZOL KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 bolsas de 50 ml Autorizado 19/09/2011 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2011-09-19

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL KERN PHARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
FLUCONAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluconazol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Fluconazol Kern Pharma
3.
Cómo usar Fluconazol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluconazol Kern Pharma
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FLUCONAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol
Kern
Pharma
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antifúngicos.
Los
medicamentos antifúngicos se utilizan para el tratamiento de las
infecciones causadas por hongos o
levaduras. También pueden evitar que usted contraiga una infección
fúngica.
El agente que causa con más frecuencia infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida. _fluconazol
puede usarse para tratar algunas de las infecciones siguientes,
causadas por hongos o levaduras:
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar infecciones
fúngicas tales como:

Infecciones causadas por _Candida _que afectan a todo el organismo
(sistémicas).

Infecciones graves de las membranas mucosas causadas por _ Candida_,
que afectan a las vías
respiratorias altas, la boca, el esófago y la garganta, cuando el
tratamiento oral no es posible.

Meningitis causada por _Cryptococcus_.
También es posible que se le prescriba Fluconazol Kern Pharma para
evitar que contraiga una infección
fúngica en caso de que vaya a ser sometido a un trasplante de médula
ósea, o bien para prevenir que una
meningitis fú

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol Kern Pharma 2 mg/ml solución para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución para perfusión contiene 2 mg de fluconazol.
Cada bolsa de 50 ml contiene 100 mg de fluconazol.
Cada bolsa de 100 ml contiene 200 mg de fluconazol.
Excipientes:
Sodio, 3,54 mg/ml
Cada bolsa de 50 ml contiene 177 mg (7,7 mmol) de sodio.
Cada bolsa de 100 ml contiene 354 mg (15,4 mmol) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa estéril, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Tratamiento de las micosis causadas por _Candida_, _Cryptococcus _y
otras levaduras sensibles, especialmente:

candidiasis sistémicas (incluyendo infecciones graves diseminadas y
peritonitis)

candidiasis graves de las mucosas (incluyendo candidiasis
orofaríngea, candidiasis esofágica y
candidiasis broncopulmonar no invasiva), cuando no es posible el
tratamiento oral

meningitis criptococócica

profilaxis
frente
a
candidiasis
graves
(especialmente
_Candida _
_albicans_)
en
pacientes
con
neutropenia debido a un trasplante de médula ósea.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales para el uso
apropiado de los antimicóticos. Antes de iniciar
el tratamiento, se deberán tomar muestras para un análisis
microbiológico, y posteriormente se deberá
confirmar la idoneidad de la terapia (ver sección 4.2 y sección
5.1).
La respuesta micológica en algunos pacientes con meningitis
criptococócica grave tratados con fluconazol,
podría ser más lenta que la de otros tratamientos (ver sección
4.4).
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Tratamiento de micosis causadas por _Candida _y otras levaduras
sensibles, en concreto:

candidiasis sistémicas (incluyendo infecciones diseminadas graves y
peritonitis);

candidiasis
graves
en
mucosas
(incluyendo
candidiasis
orofaríngea,
candidiasis
esofágica
y
candidiasis broncopulmonar n