Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Fluconazol

Sẵn có từ:

IVAX Pharma GmbH (8064778)

INN (Tên quốc tế):

Fluconazole

Dạng dược phẩm:

Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2004-11-17

Đặc tính sản phẩm

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56101.02.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln
Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln
Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln
Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 50 mg Fluconazol.
_Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 100 mg Fluconazol.
_Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 150 mg Fluconazol.
_Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln: _
hellblau / weiße Kapseln Größe 4
_Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln: _
dunkelblau / weiße Kapseln Größe 2
_Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln _
hellblau / hellblaue Kapseln Größe 1
_Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln _
violett / weiße Kapseln Größe 0
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Akute und rezidivierende vaginale Candidose, falls eine
systemische Therapie für angemessen gehalten wird.
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Pilzinfektionen der Haut durch Tinea corporis/cruris und
andere Dermatophyten, die durch direkte Mikroskopie und/oder
eine positive Kultur nachgewiesen wurden und bei denen folglich
eine systemische Therapie in Betracht gezogen werden sollte.
Candidainfektion der Schleimhäute. Hierzu gehören oropha-
ryngeale, ösophageale, mukokutane und nicht invasive bron-
chopulmonale Candidosen und die Candidurie bei Patienten mit
beeinträchtigter Immunfunktion.
Systemische Candidose (Candidämie, disseminierte tiefe
Candidose, Peritonitis) bei nicht neutropenischen Patienten.
Prophylaxe tiefer Candidainfektionen (insbesondere Candida
albicans) im Zusammenhang mit Knochenmarktransplantationen.
Akute Kryptokokken-Meningitis bei Erwachsenen. Patienten ohn