Fluconazol capsule 150 mg

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Fluconazolum

Sẵn có từ:

SC NEW TONE SRL

Mã ATC:

J02AC01

INN (Tên quốc tế):

Fluconazolum

Liều dùng:

150 mg

Dạng dược phẩm:

capsule

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Sản xuất bởi:

SC NEW TONE SRL (prod.: SC Arena Group S.A., Romania; Farmaprim S.R.L., Republica Moldova)

Ngày ủy quyền:

2013-10-11

Tờ rơi thông tin

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19933   din  11.10.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FLUCONAZOL
CAPSULE 
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fluconazol
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Fluconazolum
COMPOZIŢIA 
_substanţe active:_ fluconazol 150 mg;
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa uniformă şi 
lucios opacă, mărimea capsulei N 1.
_Culoare capsulă:_ Corp verde şi capac albastru.
_Aspect conţinut capsulă_: Pulbere omogenă de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antimicotice sistemice. Derivaţi de triazol, J02AC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Fluconazolul   face   parte   dintr­o   nouă   clasă   de   medicamente   antifungice   triazolice,   fiind   un 
puternic şi specific inhibitor al sintezei nucleului sterolic al fungilor. 
Administrat atît oral cît şi intravenos, fluconazolul a fost activ într­o mare varietate de infecţii 
fungice la animale. S­a demonstrat acţiunea sa împotriva infecţiilor micotice oportuniste, cum ar 
fi infecţii cu specii de 
_Candida_, inclusiv candidoza sistemică la animale imunodeprimate, infecţii 
cu 
_Cryptococcus neoformans_, inclusiv infecţiile intracraniene, infecţii cu specii de _Microsporum_, infecţii 
cu specii de  
_Trichophyton_. De asemenea, fluconazolul s­a dovedit activ în micozele endemice, 
studiate la animale, incluzînd infecţiile cu  
_Blastomyces dermatitides_, cu  _Coccidioides immitis_, inclusiv 
intracraniene şi cu 
_Histoplasma capsulatum _la animale normale sau imunocompromise. 
Au fost raportate cazuri de suprai

Đặc tính sản phẩm

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19933 din
11.10.2013
Anexa 1
_REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUCONAZOL
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule de mărimea 1, cu corp verde opac şi capac albastru opac,
conţinînd pulbere
omogenă albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul
culturilor sau altor analize de
laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile,
tratamentul antiinfecţios
va fi ajustat corespunzător.
- Criptococoze, incluzând meningita criptococică şi infecţii cu
alte localizări (de
exemplu, pulmonare, cutanate). Pot fi tratate atât gazdele normale,
cât şi pacienţii cu
SIDA, transplant de organe sau alte cauze de imunodepresie.
Fluconazolul poate fi
folosit ca tratament de întreţinere pentru a preveni recidiva
infecţiei criptococice la
pacienţii cu SIDA.
- Candidoze sistemice, incluzând candidemia, candidozele diseminate
şi alte forme de
infecţii candidozice invazive. Acestea includ infecţii peritoneale,
endocardice,
oftalmice, pulmonare şi urinare. Pot fi trataţi pacienţi cu
neoplazii, pacienţi din unităţi
de terapie intensivă, pacienţi în tratament cu medicamente
citostatice sau
imunosupresive sau pacienţi cu alţi factori predispozanţi la
infecţii candidozice.
- Candidoze ale mucoaselor. Acestea includ infecţii orofaringiene,
esofagiene,
bronhopulmonare neinvazive, candidurie, candidoze cutaneomucoase,
candidoză
cronică orală atrofică. Pot fi tratate gazde normale şi pacienţi
imunocompromişi.
Prevenirea recidivelor candidozei orofaringiene la pacienţii cu SIDA.
- Candidoze genitale. Candidoza vaginală acută sau recurentă şi ca
profilaxie pentru
reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (3 sau mai multe
episoade pe an).
Balanita candidozică.
- Preve