Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Gedeon Richter Plc.
J02AC01
FLUCONAZOL
200 mg
kapsler, hårde
17. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUCOGLAN, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 21252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flucoglan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 50 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 49,5 mg lactose, vandfrit. Hver hård kapsel indeholder 150 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 148,5 mg lactose, vandfrit. Hver hård kapsel indeholder 200 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 198,0 mg lactose, vandfrit. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Kapsler 50 mg: Lyseblå på den ene halvdel; hvide på den anden. Kapsler 150 mg: Mellemblå på den ene halvdel; hvide på den anden. Kapsler 200 mg: Mørkeblå på den ene halvdel; hvide på den anden. _33265_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Flucoglan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Flucoglan er indiceret til voksne til behandling af: Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4). Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4). Invasiv candidiasis. Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis. Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig. Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke er relevant. _Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant. Dermatomykoser inklusive _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ og dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret. _Tinea unguium_ (onykomykose), når alternativ behandling ikke er relevant. Flucoglan er indiceret profylaktisk hos voksne: Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv. Mod tilbagefald af orofaryngeal eller Đọc toàn bộ tài liệu