Floxapen 2000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Flucloxacilina

Sẵn có từ:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Mã ATC:

J01CF05

INN (Tên quốc tế):

Flucloxacilina

Liều dùng:

2000 mg

Dạng dược phẩm:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Thành phần:

Flucloxacilina sódica 2176 mg

Tuyến hành chính:

Via intramuscularVia intravenosa

Các đơn vị trong gói:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Lớp học:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

flucloxacillin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5795364 CNPEM: 50059793 CHNM: 10108280 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2012-09-26

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
16-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Floxapen 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Floxapen 2000 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Flucloxacilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Floxapen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Floxapen
3. Como utilizar Floxapen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Floxapen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Floxapen e para que é utilizado
Floxapen
é
um
antibiótico
do
grupo
dos
beta-lactâmicos.
A
substância
ativa
é
a
flucloxacilina. A flucloxacilina atua eliminando as bactérias que
causam a infeção. Apenas
funciona em estirpes específicas de bactérias.
A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções tais como:
- Infeções da pele e dos tecidos moles
- abcesso, celulite (inflamação dos tecidos abaixo da pele).
- Infeções do trato respiratório
- pneumonia, abcesso pulmonar.
- Infeções dos ossos e articulações
- infeções ósseas e da medula óssea (osteomielite)
- artrite.
- Inflamação do revestimento do coração e das suas válvulas
(endocardite).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Floxapen
Não utilize Floxapen:
- Se tem alergia à flucloxacilina ou a qualquer outro antibiótico
beta-lactâmico (por
exemplo,
penicilinas,
cefalosporinas),
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indica

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
16-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Floxapen 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Floxapen 2000 mg pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de flucloxacilina (sob a
forma de
flucloxacilina sódica).
Cada frasco para injetáveis contém 2000 mg de flucloxacilina (sob a
forma de
flucloxacilina sódica).
Cada frasco para injetável de 1000 mg contém aproximadamente 2,2
mmol (51
mg) de sódio.
Cada frasco para injetável de 2000 mg contém aproximadamente 4,4
mmol (102
mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó branco a quase branco para solução injetável ou para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A flucloxacilina está indicada no tratamento das seguintes
infeções, quando
causadas por organismos sensíveis, particularmente Staphylococcus
aureus (ver
secções 4.2 e 5.1):
Infeções da pele e dos tecidos moles:
- Abcessos, celulite
Infeções do trato respiratório:
- Infeções do trato respiratório inferior: abcesso pulmonar,
pneumonia
Infeções dos ossos e das articulações:
- Artrite, osteomielite
Endocardite.
As orientações oficiais acerca do uso apropriado de agentes
antibacterianos devem
ser tidas em consideração.
APROVADO EM
16-05-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Floxapen pó para solução injetável pode ser administrado por via
injetável ou por
perfusão intravenosa (i.v.) ou intramuscular (i.m.) .
Para instrução na preparação da solução, ver secção 6.6.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade
Uma dose diária total de 1 g – 6 g administrada em 3 – 6 doses
fracionadas, por
via injetável i.v. ou i.m.
Em caso de infeção grave: Até 8 g por dia administrado em três a
quatro perfusões
(de cerca de 20 a 30 min.).
A injeção por bólus i