FLOXABACTIN 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ENROFLOXACINO

Sẵn có từ:

LE VET. B.V.

Mã ATC:

QJ01MA90

INN (Tên quốc tế):

ENROFLOXACINO

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

ENROFLOXACINO 50

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 30 compri, Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PVDC)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Enrofloxacino

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Fenicoles; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 576499 Autorizado, 576500 Autorizado, 576501 Autorizado, 576502 Autorizado, 576503 Autorizado, 576504 Autorizado, 57, 576505 Autorizado, 576506 Autorizado, 576507 Autorizado, 576508 Autorizado, 576509 Autorizado, 576510 Autorizado, 576511 Autorizado, 576512 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FLOXABACTIN 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante que libera el lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLOXABACTIN 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Floxabactin 50 mg es un comprimido ligeramente amarillo, redondo,
convexo y ranurado para
administración oral a perros
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
50,0 mg
4.
INDICACIONES DE USO
En perros:
-
Tratamiento
de
infecciones
de
vías
urinarias
inferiores
(asociado
o
no
con
prostatitis) e infecciones de vías urinarias superiores causadas por
_Escherichia coli _
o_ Proteus mirabilis. _
-
Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No administrar a perros que tengan desordenes nerviosos, ya que
enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
No utilizar en perros con hipersensibilidad conocida a
fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes del medicamento.
No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede
existir resistencia cruza

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxabactin 50 mg comprimidos para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
.......................................................50,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido blanco o ligeramente amarillo, redondo, convexo y ranurado.
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros:
-
tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e in-
fecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia coli
_o _Proteus mirabilis_.
-
tratamiento de pioderma superficial y profunda.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No usar en perros que tengan desordenes nerviosos, ya que
enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en perros con hipersensibilidad conocida a fluorquinolonas o a
alguno de los excipien-
tes del medicamento.
No usar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede existir
resistencia cruzada casi
completa con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con otras
fluoroquinolonas.
No usar junto a tetraciclinas, fenicoles o macrólidos debido a
efectos antagónicos potenciales.
En caso de gestación y lactancia, ver el punto 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en anima