Florvio Drinking Water Concentrate 23 mg/mL

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Thành phần hoạt chất:

florfenicol 23 mg/ml

Sẵn có từ:

Novartis Animal Health UK Limited

Mã ATC:

QJ01BA

Dạng dược phẩm:

Concentrate for oral solution

Nhóm trị liệu:

Amphenicols

Khu trị liệu:

Pigs

Ngày ủy quyền:

2012-06-27

Đặc tính sản phẩm

Issued:  December 2012 
AN: 00715/2011 
Page  1 of  7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Florvio 23 mg/ml  solution  for  use in drinking water  for pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains:   

ACTIVE SUBSTANCE: 
Florfenicol    23 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for use  in drinking water. 
Clear, colourless  to yellow,  slightly  viscous  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pig 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  and  prevention  at the group  level  where  clinical  signs are present  of  swine 
respiratory  disease associated with  _Actinobacillus pleuropneumoniae_ and _Pasteurella _
_multocida _susceptible to florfenicol.  The  presence of the  disease should  be 
established in the  herd  before initiating  treatment. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in boars intended  for breeding purposes. 
Do not  administer in cases of previous  allergic reactions to florfenicol. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

The  treated pigs should  be placed under  special observation.  On  each of the five 
days of treatment,  untreated  drinking water  should  not  be given  until  the  full  daily 
amount  of medicated drinking water  has been ingested by  the pigs. If  there  is no 
significant  improvement  after 3 treatment  days,  the  diagnosis should  be reviewed 
and if necessary  the  treatment  should  be changed.  

Issued:  December 2012 
AN: 00715/2011 
Page  2 of  7 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE