FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Florfenicol

Sẵn có từ:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

Mã ATC:

QJ01BA90

INN (Tên quốc tế):

Florfenicol

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Tuyến hành chính:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Nhóm trị liệu:

Rind; Schwein

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2013-09-09

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION
FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Calier, S.A.
C/Barcelonès, 26 (Plá del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès, Barcelona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300 mg
Klare, leicht gelbliche Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Zur therapeutischen und metaphylaktischen Anwendung bei
Atemwegserkrankungen bei
Rindern, verursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von
_Histophilus somni, _
_Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida_.
Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Behandlung im Bestand
nachgewiesen
sein.
SCHWEIN:
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, verursacht durch
Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtebern und Zuchtbullen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Rindern können während der Behandlung eine verminderte
Futteraufnahme und
vorübergehend weicher Kot auftreten. Die behandelten Tiere erholen
sich nach Abschluss
der Behandlung wieder schnell und vollständig.
Nach intramuskulärer und subkutaner Anwendung des Tierarzneimittels
können entzündliche
Veränderungen an der Injektionsstelle auftreten, die bis zu 14 Tage
anhalten können.
In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen bei Rindern
beobachtet.
Bei Schweinen sind häufig beobachtete Nebenwirkungen vorübergehende
Diarrhoe und/oder
perianale und rektale Erytheme/Ödeme, die bei 50 % der Tiere
auftreten können und etwa
eine Woche a

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RIND:
Zur
therapeutischen
und
metaphylaktischen
Anwendung
bei
Atemwegserkrankungen bei Rindern, verursacht durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme von _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica_
und _Pasteurella_
_multocida_.
Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Anwendung im Bestand
nachgewiesen sein.
SCHWEIN:
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, verursacht durch
Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_
und _Pasteurella_
_multocida_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtebern und Zuchtbullen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Tierarzneimittel enthält kein antimikrobielles
Konservierungsmittel.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unter 2 kg anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis eines
Empfindlichkeitstests
der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Ist dies nicht
möglich, sollten
regionale (auf Betriebsebene) epidemiologische Informationen zur
Empfindlichkeit
der Zielbakterien herangezogen werden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
für Antibiotika zu beachten.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation