Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Florfenicol

Sẵn có từ:

Emdoka

Mã ATC:

QJ01BA90

INN (Tên quốc tế):

Florfenicol

Liều dùng:

300 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Injektionssuspension

Thành phần:

Florfenicol 300 mg/ml

Tuyến hành chính:

intramuskuläre Anwendung

Nhóm trị liệu:

Rind; Schwein

Khu trị liệu:

Florfenicol

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 371786-08 - Packmaß: 12 x 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371786-07 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371786-04 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371786-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2725216 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371786-06 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371786-05 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2725166 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371786-02 - Packmaß: 12 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371786-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Tình trạng ủy quyền:

Kommerzialisiert

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter – DE Versie
FLORGANE 300 MG/ML
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE Versie
FLORGANE 300 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
FLORGANE 300 MG/ML
_Injektionssuspension für Rinder und Schweine_
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321
Hoogstraten, Belgien.
Für
die
Chargenfreigabe
verantwortlicher
Hersteller:
Produlab
Pharma
bv,
NL-4941
SJ
Raamsdonksveer, Niederlande.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Florgane 300 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine.
_Florfenicol_
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Weiße bis gelblich-weiße Injektionssuspension.
Enthält pro ml: 300 mg Florfenicol, 10 mg n-Butanol als
antimikrobielles Konservierungs-mittel und
0,2 mg Kaliummetabisulfit als Antioxidans.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Zur metaphylaktischen und therapeutischen Behandlung von
respiratorischen Erkrankungen beim
Rind, die durch florfenicol-empfindliche Stämme von
_Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella_
_multocida_
und
_Histophilus somni _
verursacht werden. Die Erkrankung sollte vor der Behandlung im
Bestand nachgewiesen sein.
SCHWEIN:
Zur Behandlung von akuten respiratorischen Erkrankungen, welche durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme von
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
und
_Pasteurella multocida_
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Zuchtbullen und Zuchtebern anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen können bei Überempfindlichkeit gegenüber
einem der Betandteile des
Tierarzneimittels auftreten.
RIND:
Nach intramuskulärer Anwendung können Schwellungen an der
Injektionsstelle auftreten, die im
Allgemeinen innerhalb von 5 Tagen abklingen, die aber auch länger als
5 Tage, bis über 21 Tage
anhalten können. An der Injektionsstelle können entzündliche
Veränderungen bis zu 18 Tage nach
Anwendung auftre