Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fenamates
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
M01AG
fenamates
Normal
Fenamates
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FLEXO ® 1G/2 ML I.M ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir 2 ml’lik ampul 1 g etofenamat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Trigliserit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FLEXO_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. FLEXO_ _®_ _’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. FLEXO_ _®_ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. FLEXO_ _®_ _’NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLEXO ®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLEXO ® , kas içine uygulama için 2 ml berrak, viskoz çözelti içeren, renksiz, cam ampuller şeklinde sunulur. 1 ampullük ve 3 ampullük ambalajları mevcuttur. FLEXO ® , etkin madde olarak etofenamat içerir. Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait bir etkin maddedir ve yangı önleyici (antiinflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit) • Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit) • Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık (ankilozan spondilit) 2 • Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak baş parmağındaki iltihapla ken Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ FLEXO ® 1 g/2ml I.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril KARDIYOVASKÜLER RISK: Non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlar ölümcül olabilen inme, miyokard infarktüsü (MI) ve ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinin artmasına neden olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle artabilir. Kardiyovasküler hastalığı veya kardiyovasküler hastalık riski olan hastalarda daha fazla risk olabilir (bkz. Bölüm 4.4). FLEXO ® koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında peri-operatif ağrı tedavisi için kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.4). GASTROINTESTINAL RISK: NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon ve kanama gibi ölümcül olabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden olur. Bu yan etkiler tedavi sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan oluşabilir. Yaşlı hastalarda ciddi gastrointestinal olay riski daha yüksektir (bkz. Bölüm 4.4). 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul, 2 mL enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul (Enjeksiyonluk çözelti) İntramusküler (i.m.) uygulama için steril, berrak, viskoz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal uygulamasının yararlı olmadığı veya uygun olmadığı durumlarda endikedir. Bir kural olarak, tedavi tek bir enjeksiyonla sınırlandırılmalıdır. FLEXO ® , etkin maddesinin yavaş salınması nedeniyle, hızlı etki başlangıcı gereken hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir. 2 Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı nedeniyle, FLEXO ® uygu Đọc toàn bộ tài liệu