FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

FIPRONILO

Sẵn có từ:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Mã ATC:

QP53AX15

INN (Tên quốc tế):

FIPRONILO

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Thành phần:

FIPRONILO 134

Tuyến hành chính:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Các đơn vị trong gói:

FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 1 blister de 1 pipeta de 1 34 ml # FLEVOX 134 , Caja con 3 blísteres de 1 pipeta de 1 34 ml, Caja con 6 blísteres de 1 pipeta de 1 34 ml, Caja con 30 blísteres de 1 pipeta de 1 34 ml, Caja con 36 blísteres de 1 pipeta de 1 34 ml, Caja con 50 blísteres de 1 pipeta de 1 34 ml

Loại thuốc theo toa:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Fipronilo

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Vía oral; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 578189 Autorizado, 578190 Autorizado, 578191 Autorizado, 578192 Autorizado, 578193 Autorizado, 578194 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FLEVOX 134 MG solución para unción dorsal puntual para perros
medianos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid-España
Fabricante que libera el lote
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
O
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP
F-70200 LURE
POLONIA
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLEVOX 134 MG solución para unción dorsal puntual para perros
medianos
Fipronil
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 pipeta contiene:
Flevox perros
pequeños
Flevox perros
medianos
Flevox perros
grandes
Flevox perros
muy grandes
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
En perros:
Tratamiento
de
infestaciones
por
pulgas
(_Ctenocephalides _
_spp._)
y
piojos
masticado-
res/chupadores (_Trichodectes canis)_ en perros.
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste hasta 8 sema-
nas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de
posarse en el animal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario puede ser usado como parte de una
estrategia de tratamiento de la
Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), cuando haya sido previamente
diagnosticada por un ve-
terinario.
El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida
i

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flevox 134 mg solución para unción dorsal puntual para perros
medianos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pipeta de 1,34 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………………………. 134 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320) ............................ 0,536 mg
Butilhidroxitolueno (E321).. ...........……..... 0,268 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual Solución límpida, amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros:
Tratamiento
de
infestaciones
por
pulgas
(_Ctenocephalides _
_spp._)
y
piojos
masticado-
res/chupadores (_Trichodectes canis)_ en perros.
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste hasta 8 sema-
nas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de
posarse en el animal.
El medicamento veterinario puede ser usado como parte de una
estrategia de tratamiento de la
Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), cuando haya sido previamente
diagnosticada por un ve-
terinario.
El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida
inmediato frente a garrapatas
pero ha demostrado una eficacia acaricida persistente de hasta 4
semanas contra _ Rhipicep-_
_halus sanguineus_ y _Dermacentor reticulatus_ y de hasta 3 semanas
contra _Ixodes ricinus_. Si las
garrapatas de estas especies están presentes cuando el medicamento
veterinario es aplicado,
puede que todas las garrapatas no mueran en las primeras 48 horas,
pero morirán en una se-
mana.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANIT