Flector gél

Quốc gia: Slovakia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovak

Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Sẵn có từ:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

Mã ATC:

M02AA15

Tuyến hành chính:

transdermálne použitie

Các đơn vị trong gói:

gel der 1x60 g (tuba Al); gel der 1x100 g (tuba Al)

Loại thuốc theo toa:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Nhóm trị liệu:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Khu trị liệu:

Diklofenak

Tóm tắt sản phẩm:

gel der 1x100 g (tuba Al); gel der 1x60 g (tuba Al)

Tình trạng ủy quyền:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ngày ủy quyền:

1995-02-14

Tờ rơi thông tin

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03317-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLECTOR GÉL
12,92
mg/g dermálny gél
epolamínová soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa po 4 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára
alebo lekárnika.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Flector gél a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Flector gél
3.
Ako používať Flector gél
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flector gél
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLECTOR GÉL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Flector gél je antireumatikum (liek proti reume), nesteroidové
antiflogistikum (liek proti zápalu),
analgetikum (liek proti bolesti) na lokálne použitie.
Flector gél sa používa na lokálnu liečbu zápalu spôsobeného
traumou šliach, väzív, svalov a kĺbov po
vyvrtnutí, dislokácii, pomliaždení a presilení svalov.
Ak sa po 4 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára alebo
lekárnika.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO
PO
UŽIJETE FLECTOR GÉL
_ _
NEPO
UŽÍVAJTE FLECTOR GÉL
-
ak ste alergický na diklofenak, kyselinu acetylsalicylovú (aspirín)
a iné nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID) alebo na ktorú

Đặc tính sản phẩm

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04446-Z1B
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Flector gél
12,92 mg/g dermálny gél
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
100 g dermálneho gélu obsahuje:
1,292 g epolamínovej soli diklofenaku (čo zodpovedá 1 g sodnej soli
diklofenaku).
Pomocné látky so známym účinkom:
aróma Dalin PH obsahujúca amylcinnamal, amylcinnamylalkohol,
benzylalkohol, benzyl-benzoát,
benzylsalicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronelol,
kumarín, d-limonén, extrakt konárnika
slivkového, pakonárnik otrubový, eugenol, farnezol, geraniol,
hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronelal,
hydroxymetylpentyl-cyklohexénkarbaldehyd, izoeugenol, linalol,
metylheptinkarbonát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny gél
Slonovinovo biely gél s charakteristickou arómou izopropylalkoholu a
parfumu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Antireumatikum, nesteroidové antiflogistikum, analgetikum na lokálne
použitie.
Na lokálnu liečbu zápalu spôsobeného traumou šliach, väzív,
svalov a kĺbov po vyvrtnutí, dislokácii,
pomliaždení a presilení svalov.
4.2
D
ÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Iba na dermálne použitie.
Dávkovanie
Liek je určený na liečbu u dospelých a dospievajúcich starších
ako 15 rokov.
V závislosti od veľkosti postihnutej oblasti sa aplikuje 2 – 4 g
gélu Flector gél (1 - 2 prstové končeky)
2 – 4-krát denne po dobu maximálne 2 týždne. Po aplikácii gélu
sa ruky majú umyť, pokiaľ ruky nie
sú ošetrovaným miestom.
Pacienti majú konzultovať s lekárom alebo lekárnikom, ak sa ich
stav nezlepší po 4 dňoch liečby alebo
sa dokonca zhorší.
Ak sa vyžaduje užívanie tohto lieku u dospievajúcich vo veku 15
rokov a starších na úľavu od bolesti
dlhšie ako 7 dní alebo ak sa príznaky zhoršia, pacientovi/rodičom
dospievajúceho sa odporúča
vyhľadať lekára.
_Starší pacienti_
_ _
Má sa použiť rovnaká dávka ako u dospel