FLECARDIA PR.CAP 100MG/CAP

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

FLECAINIDE ACETATE

Sẵn có từ:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

Mã ATC:

C01BC04

INN (Tên quốc tế):

FLECAINIDE ACETATE

Liều dùng:

100MG/CAP

Dạng dược phẩm:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Thành phần:

FLECAINIDE ACETATE 100MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

FLECAINIDE

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802988802014 BTx30 BLISTER (3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FLECARDIA
® 50, 100, 150 ΚΑΙ 200 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Φλεκαϊνίδη (flecainide acetate)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει επίσης για
όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που
δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο
οδηγιών για τοχ
χρήστη. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Flecardia
®
καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Flecardia
®
καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
3.
Πώς να πάρετε το Flecardia
®
καψάκια παρατετ�

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLECARDIA
®
, 50 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
FLECARDIA
®
, 100 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
FLECARDIA
®
, 150 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
FLECARDIA
®
, 200 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
FLECARDIA
®
, 50 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg
φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate)
FLECARDIA
®
, 100 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 100
mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate)
FLECARDIA
®
, 150 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 150
mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate)
FLECARDIA
®
, 200 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 200
mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Αντιμετώπιση και πρόληψη υποτροπών
κοιλιακών αρρυθμιών που είναι
συμπτωματικές,
τεκμηριωμένες και απαιτούν θεραπεία
(εφόσον κατά την κρίση του ιατρού
είναι απειλητικές για
τη ζωή του αρρώστου), απουσία
επιβεβαιωμένης δυσλειτουργίας της
αριστεράς κοιλίας και/ή
διαγνωσμένης στεφανιαίας νόσου.
Συνιστάται έναρξη