Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
POLYMYXIN B SULFATE; NEOMYCIN SULFATE; AMINOACRIDINE HYDROCHLORIDE; BENZOCAINE; HYDROCORTISONE
M S JACOVIDES & CO LTD (0000003082) 8 AYIOS NICOLAOS STR, LEFKOSIA, 1511 , 21593
S02CA03
HYDROCORTISONE AND ANTIINFECTIVES
EAR DROPS
POLYMYXIN B SULFATE (0001405205) 0.1%; NEOMYCIN SULFATE (0001405103) 0.25%; AMINOACRIDINE HYDROCHLORIDE (0000134509) 0.1%; BENZOCAINE (0000094097) 2%; HYDROCORTISONE (0000050237) 0.02%
AURICULAR USE
Εθνική Διαδικασία
HYDROCORTISONE AND ANTIINFECTIVES
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 10ML (710071401) 10 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FLAVACO ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ ΜΕ ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο “Αναφορά Ανεπιθύμητων Ενεργειών”. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FLAVACO Ωτικές σταγόνες με υδροκορτιζόνη ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ωτικές σταγόνες τοπικής χρήσης. Διατίθενται σε φιαλίδια των 10ml. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ: Κάθε 10ml περιέχουν: Θειική Πολυμιξίνη 6000 I.U./mg………….0.10% Θειική Νεομυκίνη 650 mcg/mg…………..0.25% Αμινακρίνη HCL…………………….……..0.10% Βενζοκαίνη..............................................2.00% Υδροκορτιζόνη........................................0.02% Γλυκερίνη Προπυλενογλυκόλη ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΟΜΆΔΑ: Το FLAVACO είναι ένα σκεύασμα ωτικών σταγόνων. Ανακουφίζει τον πόνο και τη φλεγμονή που σχετίζονται με ελάσσονες λοιμώξεις ή ερεθισμούς. Η Πολυμιξίνη Β και η Νεομυκίνη είναι αντιβιοτικά δραστικά κατά ενός ευρέως φάσματος θετικών και αρνητικών κατά gram παθογόνων οργανισμών. Η Αμινακρίνη είναι ένα βακτηριοστατικό όπου ενεργεί κατά οργανισμών που συχνά εμπλέκονται Đọc toàn bộ tài liệu
ALGORITHM SAL-LEBANON FLAVACO OTIC DROPS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. TRADE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FLAVACO with Hydrocortisone Otic Drops 10ml For strength, see 2. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Polymyxin B sulfate ………………………0.10% Neomycin sulfate ………………………...0.25% Aminacrine HCI ………………………… 0.10% Benzocaine .................................................2.00% Hydrocortisone …………………………..0.02% For excipients, see 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Ear Preparation 4. CLINICAL PARTICULARS THERAPEUTIC INDICATIONS This product is indicated in certain diseases of the external ear canal, when complicated by infections carried by organisms sensitive to the antibacterial components of this product. It is recommended for use in localized neurodermatitis, seborrheic dermatitis, eczema and diffuse otitis externa (if eardrum is intact). POSOLOGY AND METHODS OF ADMINISTRATION Instill two to four drops in the ear as directed by the physician. The treatment duration is as directed by the physician. Long-term use should be avoided. A possibility of increased absorption exists n very young children, thus Flavaco is not recommended for use in neonates. CONTRA-INDICATIONS Hypersensitivity to any of the components of the formula. Tuberculous, fungal or viral infection of the external ear. Perforated eardrum or ear discharge. SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTFONS FOR USE The use of any antibiotic agent may result in the overgrowth of fungi or other non-susceptible organism, necessitating prompt medical attention for such new infection. Long-term use should be avoided. Polymyxin B: Renal dysfunction, neurologic or neuromuscular deficits Neomycin: Sensitivity may develop, especially when applied to abraded skin. The use of this preparation should then be stopped. Precautions in prolonged treatments. Monitor for loss of hearing, ringing or roaring of the ears, or a feeling of fullness in head. Hydrocortisone: as with all corticosteroids, Đọc toàn bộ tài liệu