FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

métronidazole 2

Sẵn có từ:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Mã ATC:

J01XD01–P01AB01(J:Anti-infectieux,autresantibactériens-dérivésimidazolés-P:antiprotozoaires,médicamentscontrel'amibiaseetautresp

INN (Tên quốc tế):

métronidazole 2

Liều dùng:

2,5 g

Dạng dược phẩm:

Suspension

Thành phần:

pour 100 ml > métronidazole 2,5 g sous forme de : métronidazole (benzoate de 4,0 g

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant et avec cuillère-mesure

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

antibiotiques antibactériens anti-parasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens antiparasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés - code ATC : J01XD01 – P01AB01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles (bactéries, parasites).

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1984-08-10

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAGYL
125 mg/5 ml, suspension
buvable ?
3. Comment prendre FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens
antiparasitaires de la famille des nitro-5-
imidazolés - code ATC : J01XD01 – P01AB01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
à germes sensibles (bactéries,
parasites).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAGYL
125
mg/5 ml, suspension buvable ?
N’utilisez jamais FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable :
·
Si vous êtes allergique au métronidazole à un médicament de la
famille des imidazolés (famille
d’antibiotiques à laquelle appartient le métronidazole) ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole.........................................................................................................................
2,5 g
(sous forme de benzoate de métronidazole
.............................................................................
4,0 g)
Pour 100 ml.
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 125 mg de métronidazole.
Excipients à effet notoire : alcool éthylique à 96 pour cent,
saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du
métronidazole et de ses caractéristiques
pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
Amibiases,
·
Trichomonases urogénitales,
·
Vaginites non spécifiques,
·
Lambliases,
·
Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes
anaérobies sensibles,
·
Relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à
germes anaérobies sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Amibiase
o
Adultes
1,50 g par jour en trois prises.
o
Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en trois prises.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de
l'abcès doit être effectuée conjointement au
traitement par le métronidazole.
La durée de traitement est de sept jours consécutifs.
·
Trichomonase
o
Chez la femme (urétrites et