Finasterida Tetrafarma 5 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Finasterida

Sẵn có từ:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Mã ATC:

G04CB01

INN (Tên quốc tế):

Finasteride

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Finasterida 5 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 10 unidade(s)

Lớp học:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

finasteride

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5705991 CNPEM: 50003496 CHNM: 10011194 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2006-01-03

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Tetrafarma 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida Tetrafarma e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Tetrafarma 3.
Como tomar
Finasterida Tetrafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Tetrafarma e para que é utilizada
Finasterida Tetrafarma é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase,
utilizado para
reduzir o volume da próstata aumentada.
Porque é que o meu médico receitou Finasterida Tetrafarma?
O seu médico receitou-lhe Finasterida Tetrafarma, porque lhe
diagnosticou uma doença
chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de
tamanho, o que dificulta o
ato de urinar.
Finasterida Tetrafarma reduz o volume da próstata aumentada,
aliviando assim os
problemas urinários.
Finasterida Tetrafarma ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma
súbita incapacidade
de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser
submetido a intervenção
cirúrgica.
O que devo saber sobre a próstata?
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula do
tamanho de uma noz, que apenas
se encontra no homem. Situa-se
por

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Tetrafarma 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida,
como substância
ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose– 106,4 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – cerca de 0,33 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico
e de docusato
sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido azul, redondo, biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida Tetrafarma é indicada no tratamento e controlo da
hiperplasia benigna da
próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
Finasterida Tetrafarma provoca a regressão da próstata
hiperplásica, melhora o débito
urinário e os sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados
para a terapêutica
com Finasterida Tetrafarma.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou
não à
refeição.
Finasterida Tetrafarma pode ser administrado em monoterapia ou em
associação com
o bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades
farmacodinâmicas).
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Posologia na Insuficiência Renal
Não é necessário ajustamento posológico em doentes com vários
graus de
insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado
que os estudos
farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na
distribuição da finasterida.
Posologia nos Idosos
Não é necessário ajustamento posológico, embora os estudos
farmacocinéticos
indiquem que a eliminação da finasterida está algo diminuída nos
doentes com mais
de 70