Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Finasterida
Generis Phar, Unipessoal Lda.
D11AX10
Finasteride
1 mg
Comprimido revestido por película
Finasterida 1 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MSRM
Genérico
finasteride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5720057 CNPEM: 50019350 CHNM: 10019127 Comercializado
Autorizado
2017-11-17
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Finasterida Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película finasterida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Finasterida Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Generis Phar 3. Como tomar Finasterida Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Finasterida Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Finasterida Generis Phar e para que é utilizado Finasterida Generis Phar contém a substância ativa finasterida. Finasterida Generis Phar é para ser utilizado só por homens. Finasterida Generis Phar é utilizado para o tratamento da perda de cabelo de padrão masculino (também conhecida por alopecia androgénica) em homens com idade entre os 18 e os 41 anos. Caso tenha questões sobre a perda de cabelo de padrão masculino depois de ler este folheto, consulte o seu médico. A perda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente que se pensa ser causada pela combinação de fatores genéticos com uma hormona específica, chamada dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição da fase de crescimento do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo. No couro cabeludo, Finasterida Generis Phar diminui especificamente os níveis de DHT ao bloquear uma enzima (5-alfa-redutase Tipo II) que converte a testosterona e Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Finasterida Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de finasterida. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 101,50 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 0,64 mg de sódio (sob a forma de amido glicolato de sódio (tipo A) e docusato sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película de cor castanha, octogonais, biconvexos e gravados com “J” numa das faces do comprimido e “81” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Finasterida Generis Phar é indicado em homens entre os 18 e os 41 anos de idade para as fases iniciais da alopecia androgénica. Finasterida Generis Phar estabiliza o processo de alopecia androgénica. A eficácia na recessão bitemporal e fase final da perda de cabelo não foi estabelecida. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1 comprimido (1 mg) por dia, tomado ou não com alimentos. Não existe qualquer evidência de que um aumento da dosagem resultará num aumento da eficácia. A eficácia e duração do tratamento devem ser avaliadas continuamente pelo médico prescritor. Geralmente, são necessários três a seis meses de tratamento com uma administração diária antes que se evidencie a estabilização da perda de cabelo. Recomenda-se a utilização continuada, de modo manter o benefício. Se o tratamento APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED for interrompido, os efeitos benéficos começam a reverter em 6 meses, voltando aos níveis iniciais entre 9 e 12 meses. Modo de administração Os comprimidos esmagados ou partidos de Finasterida Generis Phar não devem ser manuseados por mulheres grávidas ou que possam engravidar devido à possibilidade de absor Đọc toàn bộ tài liệu