FINASTERIDA EDIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

FINASTERIDA

Sẵn có từ:

ARISTO PHARMA IBERIA, S.L

Mã ATC:

G04CB01

INN (Tên quốc tế):

FINASTERIDA

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

FINASTERIDA 5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Finasterida

Tóm tắt sản phẩm:

FINASTERIDA EDIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Revocado 30/05/2017 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2005-11-03

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA EDIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque presenten los
mismos síntomasde enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles..
-
Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Finasterida Edigen
2.
Qué necesita saber antes de tomar Finasterida Edigen
3.
Cómo tomar Finasterida Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Edigen es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce
el aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida Edigen 5 mg comprimidos porque
usted sufre un proceso denominado
hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada
cerca de la vejiga urinaria que produce un
líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de
tamaño y dificulta la expulsión de la
orina.
Finasterida Edigen 5 mg comprimidos disminuye el tamaño de la
próstata agrandada y alivia los síntomas
urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro
débil de orina, sensación de que la
vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida Edigen reduce la
necesidad de una intervención
quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FINASTERIDA EDIGEN
NO TOME Finasterida Edigen:
- Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
enla sección 6).
- El trastorno para el que se receta Finasterida Edigen sólo

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Edigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Excipientes con efecto conocido: 79 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos de color azul, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida Edigen 5 mg comprimidos está indicada en el tratamiento
de la hiperplasia prostática benigna
(HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata
con objeto de:

Mejorar los síntomas.

Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.

Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida Edigen 5 mg comprimidos produce regresión del crecimiento
prostático, mejora el flujo
urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Finasterida Edigen 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en
combinación con el alfa-bloqueante
doxazosina (ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
Población pediátrica
No está indicada la utilización de Finasterida Edigen 5 mg
comprimidos en los niños. No se ha establecido
la seguridad y la eficacia en los niños.
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
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POSOLOGÍA EN LOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes