Finaster 5 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Finasteridum

Sẵn có từ:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Mã ATC:

G04CB01

INN (Tên quốc tế):

Finasteridum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991151218; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991151225; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990931941; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811045; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207311

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FINASTER, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Finasteridum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Finaster i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finaster
3.
Jak stosować Finaster
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Finaster
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FINASTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finasteryd, substancja czynna leku Finaster, jest inhibitorem 5-alfa
reduktazy, enzymu, który
przekształca testosteron (męski hormon płciowy) w silniejszy
dihydrotestosteron (DHT). Finaster
powoduje zmniejszenie objętości gruczołu krokowego.
Finaster jest stosowany w schorzeniu zwanym łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego (gruczoł
krokowy, znajdujący się w okolicy pęcherza moczowego, powiększa
się, co powoduje trudności w
oddawaniu moczu).
Finaster jest wskazany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu
krokowego w celu:
-
złagodzenia objawów,
-
zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu,
-
zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia leczenia
operacyjnego, w tym przezcewkowej
resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii (operacyjne
usunięcie gruczołu
krokowego). LEK STOSUJE SIĘ WYŁĄCZNIE U MĘŻCZYZN
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINAS

Đặc tính sản phẩm

1
CHRAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
FINASTER
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FINASTER, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 70 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki są białe, okrągłe, o gładkiej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn z
powiększeniem gruczołu krokowego
w celu:
- zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu
moczu i regresji objawów
związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego;
- zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz
zmniejszenia ryzyka konieczności
leczenia chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego (TURP) i prostatektomii.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana jest jedna tabletka 5 mg na dobę, przyjmowana niezależnie
od posiłków.
W celu oceny, czy osiągnięto korzystną odpowiedź na leczenie,
może być niezbędna jego kontynuacja
przez co najmniej 6 miesięcy, mimo że zmniejszenie nasilenia
objawów może być zauważalne we
wczesnym okresie. Zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania
moczu następuje w ciągu
czterech miesięcy leczenia.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością
nerek różnego stopnia (klirens
kreatyniny nawet do 9 ml/min), ponieważ badania farmakokinetyczne nie
wykazały zmian w
rozmieszczeniu finasterydu.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _
Brak danych o ewentualnej potrzebie zmiany dawkowania.
_ _
_Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym _
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym,
pomimo że badania
farmakokinetyczne wykazały zmniejszoną eliminację finasterydu u
pacjentów w wieku powyżej
70 lat.
3
4.3.
P